浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华海药业
华海药业获西格列汀二甲双胍片FDA暂时批准
浙江华海药业股份有限公司（证券代码：600521，证券简称：华海药业）近日宣布，其向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病，由MSD SUB MERCK研发，最早于2007年
华海药业西格列汀二甲双胍片ANDA申请获美国FDA暂时批准
3月17日，华海药业发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，规格为50mg/500mg和50mg/1000mg，ANDA号为216885。
华海药业最新公告：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
华海药业(600521.SH)公告称，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，目前美国市场上仅有原研产品上市销售，2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。华海
华海药业西格列汀二甲双胍片获FDA暂时批准
财中社3月17日电华海药业发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。
华海药业(600521.SH)：制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文号
格隆汇3月17日丨华海药业(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评
华海药业：西格列汀二甲双胍片ANDA申请获美国FDA暂时批准
华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请（ANDA号：216885）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病，剂型为片剂，规格包括50 mg/500 mg和50 mg/1,000 mg。西格列汀二
华海药业(600521.SH)：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但
华海药业：西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号
华海药业3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给
华海药业：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
华海药业(600521.SH)公告称，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，目前美国市场上仅有原研产品上市销售，2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。华海
药品说明书适老化改造任重道远
一张大字版药品说明书，一年多的民生改革试点。从2023年本报读者的一封来信倾诉，到全国人大代表戴茵的三年建议，到最高检的公益诉讼推动，再到国家药监局的四批改革试点，截至2月20日，全国共有21个省份、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。然而
浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华海药业HB0017注射液新增适应症获临床试验批准
华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液新增适应症化脓性汗腺炎的《药物临床试验批准通知书》。
华海药业多西环素胶囊获FDA批准文号
财中社2月6日电华海药业发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其向FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药物的基本信息包括药物名称为多西环素胶囊，ANDA号为217098，剂型为胶囊，规格为40mg。该药物主要
华海药业：多西环素胶囊ANDA获美国FDA批准
华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的多西环素胶囊新药简略申请（ANDA号：217098）已获得批准。该药物剂型为胶囊，规格为40 mg，主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。多西环素胶囊原研由GALDERMA LABS LP研发，2
华海药业：多西环素胶囊获美国FDA批准文号
华海药业公告，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，原研由GALDERMA LABS LP研发，最早于2006年5月在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约13,153万美元。公司在多
华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭
2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药
华海3大爆款涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭
2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药
耗资近6500万元，华海药业“忍痛”放弃抗抑郁新药，拟挂牌转让
1月8日晚间，华海药业发布公告称，委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片（以下简称“HHT101项目”）的专利权、技术成果等所属权益。
投入10年，耗资近6500万元，华海药业“忍痛”放弃抗抑郁新药，拟挂牌转让
1月8日晚间，华海药业发布公告称，委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片（以下简称“HHT101项目”）的专利权、技术成果等所属权益。