科伦博泰原研新药佳泰莱获批上市 医药创新为患者带来新希望
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获国家药品监督管理局批准上市。
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获国家药品监督管理局批准上市。
近日,据CDE官网最新公示,石家庄四药和科伦药业提交的4类仿制药甲磺酸沙非胺片上市申请获得受理,该品种属于一种治疗帕金森病的药物。据摩熵医药数据库显示,该品种目前国内暂无仿制药企获批上市,若石家庄四药和科伦药业能顺利获批,有望拿下国内首仿。
2024年12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)新药上市庆典活动在四川成都隆重举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名专家、合作伙伴
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获中国药品监督管理局批准上市。
12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等,共同见证国产首个T
2024年12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)新药上市庆典活动在四川成都隆重举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名专家、合作伙伴
据科伦博泰公告,2024年11月22日,国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)的上市申请,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性
据科伦博泰公告,2024年11月22日,国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)的上市申请,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性
11月底,科伦药业(002422.SZ)控股子公司科伦博泰(06990.HK)对外宣布,其首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)获国家药监
2024年12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)新药上市庆典活动在四川成都隆重举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名专家、合作伙伴
12月5日,上海阳光药品采购网布公告称,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。(文末附表格)
2024年12月3日,默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证,用于治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子L858R突变)、TKI和铂类化疗治疗进展后的非小细胞肺癌患者。此次突破疗法认证是基于意向评价芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变NSCLC 1/2期临
科伦药业昨日宣布,科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。
财中社12月4日电科伦博泰生物-B(06990)发布公告称,公司于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB500是一款由公司利用OptiDCTM平台技术研发的新型ADC药物
科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术
格隆汇12月4日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书
财中社12月4日电科伦药业发布关于子公司SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告。公司控股子公司科伦博泰于2024年12月4日收到药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500的新药临床试验通知书。
科伦药业12月4日晚间公告,公司控股子公司科伦博泰已于2024年12月4日收到国家药监局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识
科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。
格隆汇12月4日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。