双鹭药业:非布司他已完成补充资料在CDE审评,预计不久后会获批
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
董秘回答(双鹭药业SZ002038):您好,公司非布司他已完成补充资料在CDE审评,预计不久后会获批。培门冬酶、短效促卵泡激素为公司主动撤回,补充完善后会再行申报;长效促卵泡激素公司已申报生产;GLP-1长效产品沟通交流反馈基本支持申报NDA,公司正在进行申报
药品质量安全关乎每一个人的健康,容不得丝毫马虎。如今,人们的生活水平不断提高,对药品质量安全的关注度也日益提升。
1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正说明》称,收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题,已第一时间在中心网站对错误信息