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远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请

TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度

TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学优势，已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力，有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准；TLX591和TLX591-CDx这两项创新产品在中国的III期临床试验，对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的

临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，证实了患者的获益；TLX101已获FDA孤儿药认定，其国内I期临床已于2023年4月获批；TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。

COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验，拟在全球11个国家入组约250名患者；COMPOSE试验与ITM-11正在进行的另一项III期临床试验COMPETE将有助于ITM-11对于GEP-NETs各阶段病程的全方位覆

· ITM-11中的无载体177Lu拥有更高的比活度和纯度、杂质更少、半衰期更长，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与本集团ITM-14D形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化。