外周股腘动脉药物涂层球囊扩张导管临床试验考虑要素举例
外周股腘动脉药物涂层球囊扩张导管在我国属于第三类医疗器械注册产品，且不在免于开展医疗器械临床试验的目录之内，通常情况下，产品需要通过医疗器械临床试验路径完成临床评价，本文为大家介绍外周股腘动脉药物涂层球囊扩张导管临床试验考虑要素，一起看正文。
导管
科技一线丨全球首创！生物城跑出一匹泛血管介入领域“黑马”
泛血管介入领域一直是我国医疗领域重点发展方向。近年来，创新类泛血管介入医疗器械获得国家政策大力支持。
归创通桥-B(2190.HK)：净利润破亿，血管介入龙头迎新阶段
2024年，医疗大健康行业遭遇了来自内外部环境的诸多不确定因素的严峻考验。然而，在这瞬息万变、充满变局的时代，总有一些杰出企业能够挺身而出，勇破困局。
「Bio-talk」房颤复发率砍半！全球首款靶向PFA导管获批玄宇医疗陈树国
心房颤动也叫房颤，是一种常见的心律失常病。因其可能会导致心脏血流量下降、卒中风险增加、心血管疾病风险升高、生活质量降低、影响大脑等严重威胁人类健康。曾经，房颤是老年人的“专属病”，但如今，越来越多的中青年人也深受其扰。传统手术方式恢复期长、复发率高，让许多患者
科技新突破，冲击波球囊精准击碎冠心病“顽石”
随着医学技术的发展，经皮冠状动脉介入治疗技术更加个性化和精准化，为满足不同患者的治疗需求，新技术新产品不断涌现，如今，一种先进的治疗冠脉血管钙化新品冲击波球囊走进众多医生和患者视野，为复杂冠脉病变提供更加安全、有效的创新性解决方案的同时，也助力于光状动脉介入治
惠泰医疗取得一次性使用磁定位可调弯标测导管注册证
3月27日，惠泰医疗公告称，公司于2025年3月26日获得了一次性使用磁定位可调弯标测导管的医疗器械注册证，编号为国械注准20253070658。该产品作为第三类有源医疗器械，预期与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。特别地，当与上海宏桐实
翻车现场！吴半饱日本参赛遭打假，吃播套路被扒光？
自诩“真吃天花板”的吴半饱，这次终于栽了！3月21日，她在日本大胃王比赛直播中全程吞肘子不到5分钟，突然呕吐离场，被日媒拍到后台狂灌电解质水的狼狈画面。更尴尬的是，日本裁判当场质疑她“喉咙有导管痕迹”，要求医疗检查。这场跨国翻车，不仅揭开了吃播圈的遮羞布，更让
房颤消融“三足鼎立”
心房颤动是较为常见且棘手的一类心律失常。过去，房颤治疗主要依赖药物，但效果往往不尽如人意。近年来，随着医学技术不断进步，房颤消融技术逐渐形成冷冻消融（“冰”）、射频消融（“火”）和脉冲电场消融（“电”）三足鼎立之势，各具特色。合适的消融技术能为患者提供更精准的
河南首例！连ECMO都救不回的心脏骤停，竟被一根导管破解危局
近日，我院心脏重症监护病房（CCU）应用经主动脉导管减压（transaortic catheter venting，TACV）技术成功救治静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO）术后顽固性心脏骤停患者。该技术在国内尚缺乏相关报道，为我省首次开展，显著提升了我院在
Nature | 胰腺导管腺癌的“基因复印机”：染色体外DNA如何改写肿瘤生存法则
在与癌症的博弈中，胰腺导管腺癌（Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC）始终戴着"癌症之王"的残酷王冠——5年生存率不足10%，化疗耐药如同铁壁，转移复发快如闪电。但一束破晓之光正穿透这片黑暗：3月12日《Nature》杂
ACC.25丨TRILUMINATE Pivotal研究抢先看：经导管三尖瓣缘对缘修复术治疗三尖瓣反流的两年随访结果
北京时间3月29日至31日，由美国心脏病学会（ACC）举办的心血管领域盛会——ACC.25学术会议将在美国芝加哥隆重举行。在Late-Breaking Clinical Trials Ⅵ专场中，来自Cedars-Sinai医院的Saibal Kar教授将公布T
2025 SGBCC国际共识专家投票（二）：导管原位癌章节，幸存者章节
第19届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2025）于当地时间2025年3月12～15日在音乐之都维也纳举行。大会的最后一天，专家投票压轴登场。《肿瘤瞭望》整理了导管原位癌、幸存者治疗的专家投票，现整理给大家，与大家一起感受早期乳腺癌治疗决策的圣加
最新研究呼吁：“房颤”，应尽早导管消融！比吃药更防复发与心衰
但是，由于早期房颤多具有时而发作、时而消失的“阵发性”特点。因此，不少患者都抱着侥幸心理而没有接受正规治疗；又或是，只愿意保守地尝试药物控制，想着等药物实在控制不住的时候再来考虑导管消融……
身体发出的最后通牒：急性肺栓塞的“已读不回”有多危险
急性肺栓塞（PE）就像一场突如其来的“肺部交通瘫痪”——当血栓（多为下肢深静脉脱落的血块）随血液流至肺动脉并堵塞血管时，肺部血流中断，氧气交换受阻，严重时可导致猝死。它是全球第三常见的心血管急症，死亡率高达30%，但及时救治可将风险降至8%以下！
3月12日12:00直播！脉冲电场：新一代导管消融能量【壹心壹议-阜外医院16病区】
2025年3月12日（周三）中午12:00，阜外医院16病房“壹心壹议”第145期。今天我们来学习房颤治疗的“火”，“冰”、“电”。射频消融（火），冷冻消融（冰）治疗是治疗心房颤动和其它心律失常疾病的重要方法。脉冲电场消融（PFA）（电）是一种新兴的消融方式，
【直播预告】心门新“封”向，导管尖上的艺术——先天性心脏病介入治疗
如果您有关于儿童心血管疾病的相关问题或者疑问，可以在下方评论区留言，我们会在明天中午的直播中为您解答。
南昌大学第一附属医院彭小平教授团队完成国产创新DragonFly™经导管二尖瓣夹系统植入术
3月7日上午，南昌大学第一附属医院心血管内科主任彭小平教授团队成功为一位二尖瓣脱垂伴重度反流患者实施经导管缘对缘修复术（TEER），顺利完成院内首例DragonFly™经导管二尖瓣夹系统植入。
【杨柳科普】“闹脾气”的腹透导管
腹透中心近日接到紧急求助——患者W阿姨不慎剪断腹透导管！万幸剪口距导管出口尚有一段距离，经更换外接短管后仍可正常使用（仅体外导管略缩短），避免了重新置管的风险。
肠梗阻导管在防治肠梗阻中的应用：适应证、并发症防治及疗效评估一览｜指南共识
肠梗阻是普通外科最常见且最棘手的急腹症之一，其防治一直是临床工作中的重点与难点。肠梗阻导管的出现为肠梗阻的治疗、预防及辅助诊断提供了新方法，不仅显著提高了非手术治疗的成功率，还在预防肠梗阻复发和辅助诊断方面发挥了重要作用。近年来，随着肠梗阻导管的广泛应用，越来
五年的迭代，七赫兹的Timeless 2还能称为神作吗？
在五年前有一条“性能很强”的平板耳塞名叫Timeless，潜力大、解析强，结合声音的实际表现，它千元左右的价格你很难说贵。我估计很多人玩平板耳塞就是由它开始的，七赫兹的这条明星之作，愣是把后来的平板耳塞市场给撑开了半边天。如今，它又带着光环杀回来了...