国内首款长效镇痛新药!美迪西祝贺清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美两地获批上市
5月9日,南京清普生物科技有限公司申报的美洛昔康注射液(Ⅱ)(中国商标名:普坦宁)获批国内上市,为国内首款长效镇痛新药,也是全球唯一在售长效NSAID注射液。该款产品也已于同期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,美国商品名为QAMZOVA,作为国内
5月9日,南京清普生物科技有限公司申报的美洛昔康注射液(Ⅱ)(中国商标名:普坦宁)获批国内上市,为国内首款长效镇痛新药,也是全球唯一在售长效NSAID注射液。该款产品也已于同期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,美国商品名为QAMZOVA,作为国内
美洛昔康注射液(QP001)的获批,归根结底得益于其在临床试验中展现出的显著优势。该药物单次注射即可实现24小时持续强效镇痛,有效解决了现有镇痛药物镇痛时间短、需频繁给药的问题。
浙江圣兆药物科技股份有限公司研发的美洛昔康注射液(化药3类)前期已完成在腹部手术后受试者中的III期验证性临床试验。目前已完成数据库锁库、揭盲,试验主要终点指标统计结果表明:两组接受给药后各时间点SPID可知,受试者疼痛程度随时间逐渐减轻,且试验组与对照组的组