单克隆

为什么要求单克隆来源？——单克隆评价系列1

单克隆来源评价是生物制药，尤其是单克隆抗体药物开发中至关重要的质量控制环节，其核心意义在于确保治疗产品的一致性、安全性和有效性。缺乏严格的单克隆验证可能导致药物失效、临床试验失败或上市后召回等严重后果。本期专家解读，将开启单克隆来源评价系列的第1期。