在线拉曼在大分子药物中的应用
大分子药物以蛋白质、多肽、抗体、核酸等为代表，凭借高特异性和靶向性成为现代生物制药的核心领域。然而其复杂的三维结构（如蛋白质的四级结构、抗体的糖基化修饰）对生产过程控制和质量分析提出严苛要求。在线拉曼光谱技术通过实时捕获分子振动光谱信息，实现从分子结构解析到生
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为什么要求单克隆来源？——单克隆评价系列1
单克隆来源评价是生物制药，尤其是单克隆抗体药物开发中至关重要的质量控制环节，其核心意义在于确保治疗产品的一致性、安全性和有效性。缺乏严格的单克隆验证可能导致药物失效、临床试验失败或上市后召回等严重后果。本期专家解读，将开启单克隆来源评价系列的第1期。