丽珠医药(01513.HK):JP-1366片注册上市许可申请获受理
格隆汇8月15日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局("药监局")核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991),公司申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理。
格隆汇8月15日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局("药监局")核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991),公司申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理。
丽珠医药(01513)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(药监局)核准签发的《受理通知书》(受理号: CYHS2502991),本公司申请的JP-1366片(本品)的境内生产药品注册获药监局受理。
近日,丽珠医药收到药监局《受理通知书》,其申请的JP - 1366片境内生产药品注册获受理,该药用于反流性食管炎。JP - 1366片是创新钾离子竞争性酸阻滞剂,能抑制胃酸分泌。Ⅲ期临床研究纳入362例患者,结果显示其食管黏膜愈合率非劣于耐信®,可改善症状。同