摘要：2024年，苏州市生物医药产业持续火力全开，展现出锐不可当的强劲发展势头。在创新研发领域，全年共有5款创新药、8款改良型新药成功获批上市，成绩亮眼。在国家战略性新兴产业集群评价工作中，苏州生物医药产业集群更是脱颖而出，荣获优秀等级，是全省唯一获此褒奖的产业集群
2024年，苏州市生物医药产业持续火力全开，展现出锐不可当的强劲发展势头。在创新研发领域，全年共有5款创新药、8款改良型新药成功获批上市，成绩亮眼。在国家战略性新兴产业集群评价工作中，苏州生物医药产业集群更是脱颖而出，荣获优秀等级，是全省唯一获此褒奖的产业集群，尽显其在生物医药领域的领军风范。
一、企业主体篇
截至2024年，苏州市累计拥有生物医药企业2002家，规上医药制造业工业总产值(2023年)680.23亿元，其中化药企业198家，中药企业35家，生物制品企业138家，原料药企业63家，医疗器械企业1615家，药包材企业59家，药用辅料企业26家，保健品企业46家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)
图1 苏州市生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，苏州市累计拥有高新技术企业316家，专精特新企业197家，瞪羚企业57家，专精特新小巨人企业17家。
图2 苏州市生物医药企业规模分布情况
图片来源：药智数据
从企业区域分布情况看，苏州市生物医药产业企业分布如下：苏州工业园区538家，虎丘区314家，张家港市282家，吴中区192家，昆山市165家，常熟市143家，吴江区140家，太仓市117家，相城区84家，姑苏区27家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的73.48%，排名第一的苏州工业园区生物医药类企业数量约占全市总数的26.52%。
图3 苏州市各区县生物医药类企业数量
图片来源：药智数据
二、创新动态篇
（一）药品申报与临床试验
从药品临床试验看，2016年至2024年，苏州市的药品试验总数为1105个(以品种计)。在全国所有城市中，苏州市排第3名。
图4 苏州市药品临床试验数量情况
图片来源：药智数据
从药品批准上市看，2016年至2024年，苏州市的药品批准上市总数为287个(以品种计)。在全国所有城市中，苏州市排第7名。
图5 苏州市药品批准上市数量情况
图片来源：药智数据
（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年，苏州市的中国器械创新和优先审批为86个，在全国所有城市中，苏州市排第9名。其中2024年，苏州市器械创新和优先审批为22个，与去年同期相比增长10%。
图6 苏州市器械创新和优先审批数量情况
图片来源：药智数据
2.医疗器械注册与备案
2024年，苏州市医疗器械产品注册数量为745件，与去年同期相比增长1.78%；产品备案数量为1025件，与去年同期相比下降8.48%。
图7 苏州市医疗器械产品注册趋势
图片来源：药智数据
图8 苏州市医疗器械产品备案趋势
图片来源：药智数据
（三）专利成果
1.专利申请
2024年，苏州市新公开生物医药相关发明申请专利3281条（以公开(公告)号计）。
图9 苏州市发明申请专利情况
图片来源：药智数据
2.专利授权
2024年，苏州市新公开生物医药相关发明授权专利1903条（以公开(公告)号计）。
图10 苏州市发明授权专利情况
图片来源：药智数据
按申请(专利权)人分，2024年，苏州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是苏州大学(90)条、微康益生菌（苏州）股份有限公司(69)条、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所(60)条、善恩康生物科技（苏州）有限公司(37)条、天臣国际医疗科技股份有限公司(34)条。
三、资本运作篇
从2016年至2024年，苏州市的累计投融资金额为967.2亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，苏州市排第5名；累计投融资事件821起，排第5名。
从2016年至2024年，苏州市的累计并购金额为13.07亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，苏州市排第42名；累计并购事件15起，排第17名。
四、产业政策篇
2024年8月，苏州市发布《关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施》，有效期三年。该措施共有8个部分40条举措，从政策引导、资金扶持、创新驱动、人才引育、产业协同等多维度发力，旨在培育一批具有国际影响力的领军企业，推动生物医药产业加快发展新质生产力，努力打造国内一流、国际领先的产业高地。
2024年10月，苏州高新区管委会发布《关于促进医疗器械及生物医药产业高质量发展的若干意见》，有效期三年。政策聚焦体外诊断、生物医用材料、医学影像设备等领域，从鼓励企业自主创新、加速企业成果转化、优化产业创新创业环境三方面提出十六条精准扶持举措，全面赋能苏州高新区医疗器械及生物医药产业高质量发展。
注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
更多生物医药产业发展报告详细内容，欢迎垂询
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。
来源：药智网
