日化品毒性测试替代方法的优点和局限性盘点

360影视 国产动漫 2025-03-31 15:56 2

摘要:日化品毒性测试是评估日化产品安全性的重要环节,旨在确保产品在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。根据《化妆品安全技术规范》2015年版,日化品毒性测试包括多种试验项目,如急性经口毒性试验、急性皮肤刺激性试验、皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验、亚慢性经口毒性试

日化品毒性测试是评估日化产品安全性的重要环节,旨在确保产品在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。根据《化妆品安全技术规范》2015年版,日化品毒性测试包括多种试验项目,如急性经口毒性试验、急性皮肤刺激性试验、皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验、亚慢性经口毒性试验及体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等。这些测试项目能够全面评估日化品的潜在毒性,为产品的安全性和合规性提供科学依据。

作为第三方检测中心,中科检测拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的日化品毒性测试报告。

皮肤吸收试验

替代测试方法:体外皮肤吸收方法

优点:采用人体皮肤静态或流动扩散细胞模型,具有与大鼠、猪或人皮肤标准化的体外条件,仅需要更少、组织处理、无需连续收集样品和分析所需的药物量低。

缺点:缺乏代谢系统,无法评估经皮吸收过程中化学物的代谢变化

皮肤刺激试验

替代测试方法:RhE模型(包括EPiSkin™,Epi⁃Derm™SIT(EPI200),Skin-EthicRHE™,LabCyteEPI-Model24SIT,epiCS®,Skin+®f和KeraSkin™SIT等)

优点:表皮整体结构包含基底层、棘层、颗粒层和角质层等,与人体皮肤相似性高

缺点:不能区分轻度刺激物(UN-GHS类别3)与非刺激性/无类别化合物;上皮和相邻基质之间的刺激性无法评估;缺乏毛囊、神经、血管和免疫系统等

皮肤腐蚀试验

替代测试方法:RhE模型(包括EpiSkin™,Epi⁃Derm™,SkinEthic™和epiCS®等)

优点:准确模拟人类表皮的结构和生理特征,包括基底膜、增殖的角质形成细胞及具有完整物理屏障功能和异源代谢能力的角质层,再现正常人表皮多种特征

缺点:存在不能区分渗透模型中活细胞层不同层(基底层、棘层和颗粒层)的情况,上皮和相邻基质之间的腐蚀性无法评估;批次间差异较大

皮肤致敏试验

替代测试方法:DPRA,ADRA,kDPRA,Keratino-Sens,h-CLAT,U-SENS,GARD™Skin和IL-8Luc等

优点:根据皮肤致敏的有害结局路径(AOP)中的关键事件分别设置不同的测试方法,将几种测试方法综合使用可得出化学品的皮肤致敏潜力的结论

缺点:单一方法无法得出化学品皮肤致敏潜力的结论;个别测试方法易导致假阴性结果,如DPRA和ADRA无代谢能力,无法识别需要激活代谢的致敏剂

眼刺激/眼腐蚀试验

替代测试方法:BCOP测试、ICE测试、RhCE测试(包括EpiOcular™、SkinEthicHCE、Labcyte角膜和MCTTHCE™等)

优点:BCOP和ICE测试适用于筛选出中度、重度和非常严重的眼睛刺激物,可以测量损伤的深度;RhCE测试由人类角膜上皮细胞组成,不存在种属差异,能够形成多层细胞结构,模拟人眼角膜上皮的解剖和生理特性

缺点:BCOP和ICE测试不适用于轻度刺激物,且与人体存在种属差异;个别RhCE测试存在局限性,如EpiOcu⁃lar™对乙醇和酯类过于敏感,并且不适用于高挥发性液体、有机溶剂和某些类别的反应性化学物(例如过氧化物);HCE模型采用永生化细胞系,可能与完整的人角膜存在差异等

替代测试方法:体外3T3光毒性测试

来源:健康美好生活爱熊猫

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