惠及50万患者，乐城率先引进的这款银屑病创新药真研最新进展发布

摘要：近日，海南博鳌超级医院皮肤医学中心张学军教授在《中国食品药品监管》杂志发表《司库奇尤单抗治疗银屑病在我国的真实世界研究进展》，全面回顾了自2018年司库奇尤单抗在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”并开展治疗银屑病的真实世界研究以来，特别是2019 年司

近日，海南博鳌超级医院皮肤医学中心张学军教授在《中国食品药品监管》杂志发表《司库奇尤单抗治疗银屑病在我国的真实世界研究进展》，全面回顾了自2018年司库奇尤单抗在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”并开展治疗银屑病的真实世界研究以来，特别是2019 年司库奇尤单抗在国内获批上市至今，治疗我国50万银屑病患者的基本情况。

银屑病的治疗目标和方法

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。不同国家和地区银屑病患病率差异显著（0.09%~11.4%），我国约为0.47%。

银屑病治疗旨在缓解症状，提高生活质量，并防止疾病复发。临床上使用银屑病面积和严重程度指数（psoriasis area and severity index，PASI）、皮肤病生活质量指数（dermatology life quality index，DLQI）、体表受累面积（body surface area，BSA）以及研究者整体评分（investigator's global assessment，IGA）等指标评估疗效。

常用治疗方法包括外用药物、物理治疗、系统治疗等，主要聚焦于症状减轻与疾病控制，辅以生活方式调整，包括戒烟、限酒、运动等，以保护患者身体健康。

外用药物，例如糖皮质激素具有抗炎作用，维A酸类药物有助于改善角质化，而钙调磷酸酶抑制剂则通过非激素途径控制炎症，但外用药物的治疗效果相对有限。物理治疗中，中波紫外线疗法能够抑制细胞增殖和炎症，促进细胞凋亡，但紫外线治疗可能带来皮肤老化和潜在光致癌等不良反应。

在系统治疗方面，传统药物例如甲氨蝶呤、环孢素和阿维A等可通过抑制免疫反应或异常细胞增殖达到治疗目的，然而存在疗效不足及安全性问题；新兴的靶向生物制剂，例如多种精准作用于肿瘤坏死因子（tumornecrosis factor，TNF)-α、白介素 (interleukin,IL)-12/23、IL-17A 和 IL-23p19 等炎症介质的单抗药物，可以显著改善中重度银屑病患者的症状，但需监测注射部位反应和其他不良反应。

此外，小分子靶向药物例如PDE4抑制剂和JAK抑制剂适用于中重度银屑病患者，这些药物在治疗效果和安全性方面存在差异，存在发生不良反应的风险。

真实世界研究新进展

张学军团队于2018年在乐城先行区内的海南博鳌超级医院先行先试，率先使用司库奇尤单抗治疗中重度斑块型银屑病，并发表了首篇司库奇尤单抗在中国的真实世界研究论文。

上述最新论文记录了司库奇尤单抗治疗银屑病在我国的真实世界研究最新进展。共计30多个团队在上市后开展了司库奇尤单抗真实世界研究，为治疗我国银屑病患者的初步疗效、维持疗效和不良反应等提供了客观证据。研究结果表明，司库奇尤单抗作为靶向IL-17A 的生物制剂，在改善银屑病面积和严重程度指数、皮肤病生活质量指数方面效果显著，且不良反应可控。与传统疗法及其他生物制剂相比，显示更快的起效速度、更稳定的长期疗效以及更低的复发风险。

2019年，司库奇尤单抗在中国正式获批。这与张学军前期所做的尝试与研究密不可分，也为日后创新药物的引进和推广做出了良好的示范。

以司库奇尤单抗为例，从上市至今，其价格降幅达71%，使生物制剂成为银屑病患者可负担的药物。数十年来，张学军团队在银屑病领域深耕细作，先后完成遗传流行病学和疾病基因组学研究，发现了迄今为止50%以上的银屑病通路和易感基因，尤其是为白细胞介素（IL）-23与IL-17信号通路在银屑病的发病机制中重要作用及银屑病靶向药物的研发打下坚实的理论基础，使银屑病成为可治愈疾病。

6年集聚一批名校名院医学人才，乐城这个皮肤医学中心的吸引力何在？

博鳌超级医院皮肤医学中心

博鳌超级医院皮肤医学中心自2018年6月由复旦大学皮肤病研究所、安徽医科大学皮肤病研究所、中日友好医院皮肤健康研究所联合组建，2020年成为皮肤病教育部重点实验室海南分中心以及安徽医科大学皮肤病研究所研究生培训基地。2023年12月，苏州大学第四附属医院皮肤科团队的加盟，为中心注入了新的活力。

中心依托乐城先行区“国九条”政策，创造了7个中国首例皮肤科药械先行先试的成绩。从2018年8月首例司库奇尤单抗治疗银屑病，到2023年8月首例磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风，每一项首例都代表着中心在引进先进治疗技术和药物方面的不懈努力和突破。这些创新举措不仅为患者带来了新的希望，也为国内皮肤医学的发展提供了宝贵的经验。