摘要：11月28日，国家医保局举行新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）；调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其
转自：金花股份
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11月28日，国家医保局举行新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）；调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
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行业政策动态
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11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。发布会上，国家医保局有关负责人介绍，自成立以来，国家医保局已连续7年开展医保药品目录调整，形成了常态化、规范化、科学化的调整机制。新药进入目录的速度不断加快，参保群众能够及时享受医药创新带来的成果。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。随着更多新药进入目录，患者受益水平将稳步提升，同时也将有效提振医药行业加大研发创新的信心，有利于更好促进经济社会发展。
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11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。国家组织人工耳蜗类耗材集采将于12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。本次集采采购周期为3年，共涉及27家申报企业。全国共有456家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求。
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12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。
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产品研发动态
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12月2日，东亚药业公告，全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书。该证书标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在欧洲市场的准入资格，将对公司拓展欧洲医药市场带来积极影响，并促进该原料药在其他海外市场的销售。
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近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。注射用芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，并被肿瘤细胞内吞，在细胞内释放小分子化合物，诱导肿瘤细胞发生周期阻滞和凋亡。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
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据经济参考报报道，2024年国家医保目录公布后，已有20多家A股上市药企披露药品纳入情况，涉及数十款创新药。其中，除了不少创新药成功续约，还有一批上半年获批的创新药或新增适应症被纳入。
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医药企业观察
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11月28日，华润双鹤发布公告称，子公司华润双鹤利民药业获得国家药监局颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片的药品注册证书，子公司安徽双鹤药业有限责任公司获得碳酸氢钠林格注射液的注册证书。其中，前者用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；后者主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。
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11月28日，普洛药业发布公告称，公司与箕星药业香港有限公司本着平等互利、优势互补的原则，于近日签订了《战略合作框架协议》，双方就CDMO项目的合作关系达成共识，结成战略合作伙伴，开展CDMO项目的长期合作。不过，本次签署的《战略合作框架协议》是双方结成战略合作关系的框架性协议，具体合作业务的价格、数量、交货期等，须经双方进一步协商后签署具体协议。
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11月28日，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”）在港交所上市，开盘报7.5港元，跌破发行价。截至收盘，该股收报7.65港元，跌幅38.41%。资料显示，九源基因的基石投资者分别为和达香港、复星实业、香港健友、阿里健康香港、Jointown International、吴启元、Delta Capital HK，共认购3.52亿港元。
来源：新浪财经
