摘要：最近有很多新药获批，回想了一下几年前，这种盛况好像是集中在6月医保谈判截止前的一段时间才会出现，但今年好像有些司空见惯。12月3日获批的新药就有很多，比如盛世泰科1类新药磷酸森格列汀片，适应症为治疗2型糖尿病。

最近有很多新药获批，回想了一下几年前，这种盛况好像是集中在6月医保谈判截止前的一段时间才会出现，但今年好像有些司空见惯。12月3日获批的新药就有很多，比如盛世泰科1类新药磷酸森格列汀片，适应症为治疗2型糖尿病。

查了一下临床试验，单药的III期临床是安慰剂平行对照，给药方式是每天一次，2023年2月申报上市，2024年12月获批，DPP-4抑制剂中，进口的西格列汀、利格列汀是第十批集采品种，沙格列汀、维格列汀都已经集采过了，阿格列汀、替格列汀还没集采。后面就是国产新药恒格列汀、考格列汀和福格列汀，恒格列汀是23年进医保的，2024年开始放量增长，但劣势是也是每日服用。考格列汀和福格列汀都是今年6月份批的，考格列汀是两周服用一次，有些特点，福格列汀需要每日服药，相对来说比较平淡。

曲格列汀是科伦的3类仿制药品种，每周服用一次，最早在2022年就获批了，但是由于专利问题至今仍未上市销售。怎么说呢，制剂专利到26年，晶型专利到27年，不确定科伦的专利规避情况。但即使全都规避了，明年上市，竞争烈度也有些强。怎么说呢，我想到了关于仿制药的一个理论，在大品种里找机会比在小品种里找机会好，同理在大适应症里找机会比在罕见病里好找。不过回过头来看，未来3类药也需要更加关注专利情况了，批出来卖不了，眼看着竞品一个个的出来，市场机会也是稍纵即逝。

第二个品种也是一款me too类的引进品种——上海医药以6.9亿元从生诺生物引进的P-CAB靶点药物，戊二酸利那拉生酯胶囊，获批的适应症是用于治疗反流性食管炎。怎么说呢，P-CAB靶点应该也是快速内卷的靶点了。从仿制药扎到的该靶点FIC药物伏诺拉生，到后来罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生、今天获批的利那拉生酯，后面还排着申报阶段的非苏拉生。

这个靶点现在应该也已经进入到了拉力阶段，一面是商业化阶段的你追我赶，一面是适应症开拓方面的分秒必争，替戈拉生进入24版医保的是反流性食管炎、十二指肠溃疡适应症，凯普拉生也是，幽门螺杆菌治疗的适应症两者也都在24年获批。一个是在消化领域耕作多年的罗欣，一个是财大气粗的复星，后面的上药、扬子江也不是吃素的。

一面感慨肿瘤领域的都是大厂，消化系统P-CAB抑制剂领域也没有给Biotech商业化的空间，不是深耕多年的老牌制药企业，就是和大厂联姻。进医保是标配，适应症开拓也是拼尽全力，从门外看创新药的竞争，也是分秒必争的综合能力比拼。

查了一下销售数据，米内网凯普拉生2024年上半年是（171万+28万），替戈拉生是（1.0亿+161万），看来22年4月获批的替戈拉生相较于23年2月获批的凯普拉生，早一年进医保的优势还是很明显的。

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来源：狂想回归现实