健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA号：218115）批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。公司于2025年4月3日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL)的ANDA申请获得批准。截至目前，公司在利拉鲁肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币5737.31万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。摘要：健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA号：218115）批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及
来源：金融界
