摘要：近日，上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。本轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局，通过“技术+市场”双轮驱动巩固行业领先地位。

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近日，上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。本轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局，通过“技术+市场”双轮驱动巩固行业领先地位。

玄宇医疗成立于2020年5月，位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区。公司聚焦电生理与外周血管介入领域，现已在上海建成2000平方米研发中心及符合三类医疗器械GMP生产标准的万级洁净车间，累计获得专利近百项。公司先后获评国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等资质，承担浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目。

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交大校友联合创业，深耕医疗器械领域

公开资料显示，玄宇医疗的创始人兼CEO陈树国，本科及硕士就读于上海交通大学。2010年，陈树国从上海交大化学化工学院毕业后，通过校招进入了微创医疗。自此，陈树国便一头扎进了医疗器械行业，在张江一干就是十多年。

在创业前，陈树国曾短暂进入风险投资行业，这段经历让他对创业的本质有了更深的理解。“创业不是一场孤军奋战，而是一个系统工程，人才、资本、技术、市场、政策，缺一不可。”他说道。

除了拥有这十多年的医疗器械产品开发和行业投资经验，陈树国还申请了超过30件发明专利。

2020年，全球生物医药行业迎来高速发展期，PFA技术开始崭露头角。陈树国与同为交大校友的张捷（前微创医疗创业团队核心成员）共同创立玄宇医疗，正式切入心脏电生理及外周介入两大重磅赛道，开始与国外各大器械巨头共同角逐这两片蓝海市场。

在团队组建方面，公司核心创业团队均来自国内外医疗器械行业领军品牌企业且有超过十年的行业经验，拥有产品开发、质量管理、动物实验、临床注册、创业和金融等多方面的成功经验及行业资源，团队成员累计申请国内外专利二百余件。

2021年5月，玄宇医疗完成万级净化车间建设，入驻郭守敬路351号1号楼办公。目前，玄宇医疗已在张江高科技园区核心园建设了2000平米研发办公及生产基地，并完成符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间建设。

随着公司发展步入正轨，玄宇医疗打造了有源医疗设备、介入导管、植入材料三大技术平台。依托平台技术，玄宇医疗逐步聚焦心脏电生理和外周介入领域，针对临床需求，研发储备了房颤脉冲电场消融技术（PFA）、静脉闭合系统等系列创新器械产品。

相比强生、波士顿科学、美敦力、雅培等各大跨国械企的布局，目前，玄宇医疗已在国内逐步建立了自己的专利壁垒。

陈树国曾在采访中表示：“与国际对手相比，我们的产品设计是从中国临床医生的实际需求出发，在PFA产品研发过程中，玄宇医疗与国内多家知名医院进行紧密合作，贴近并快速响应国内医生对脉冲电场消融治疗房颤的临床需求和痛点，研发更适合中国临床医生使用的产品。”

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角逐“双蓝海”赛道，拳头产品打开新局面

电生理和外周介入被称为中国医疗器械赛道的“双蓝海”。

作为国内少数实现电生理与外周介入双平台布局的创新医疗器械企业，玄宇医疗已构建起立体化产品矩阵。

玄宇医疗自主研发的多通道心脏脉冲电场消融系统，由SHINERHYTHM®多通道心脏脉冲电场消融仪与RHYTHPULSE®一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成，可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗，通过对心肌组织进行精准释放高压脉冲，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔，从而永久性隔离异常的心电信号传导，恢复正常窦性心律，达到治疗目的。

据弗若斯特沙利文预测，中国心脏电生理市场规模将于2032年达419.7亿元，年复合增长率超15%。PFA作为第三代消融技术，凭借安全性高、组织选择性强的优势，成为国际医疗器械公司巨头竞争焦点。

今年2月26日，其核心产品RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融（PFA）系统正式通过NMPA批准上市，成为国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统，标志着我国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代。多通道PFA系统获证后，玄宇医疗成功跻身国内第一梯队。

同时，玄宇医疗正与临床医生共同研发了针对治疗持续性房颤等复杂心律失常，集脉冲电场消融和三维标测系统于一体的综合解决方案，以期打造含房间隔穿刺、磁定位导航、高密度标测及脉冲电场消融的完整心脏电生理手术支持平台。

除电生理领域外，玄宇医疗在外周血管介入领域亦进展顺利。其自研的VariSeal®静脉闭合系统、肺动脉取栓支架系统等产品均取得突破性进展，合作研发的聚乙烯醇栓塞微球已顺利获批上市（国械注准20253130013）。

其中，VariSeal®静脉闭合系统是一款用于治疗静脉曲张的创新产品，其独创的“红光导航+0.1ml精准注胶”技术，使其能够实现准确封闭下肢浅表静脉的临床目的。

肺动脉取栓支架系统是一种用于治疗肺动脉栓塞的创新产品，与传统导管溶栓治疗急性肺栓塞相比，肺动脉支架系统治疗急性肺栓塞，可有效降低远期形成慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）风险和溶栓药物导致大出血风险。此外，该治疗方法术后恢复快、并发症少、能减少患者住院时间，为广大临床医生在肺栓塞治疗领域提供了全新的选择，也为中高危急性肺栓塞患者救治带来新希望。据了解，玄宇医疗自主研发的肺动脉取栓支架系统亦完成关键注册临床试验。

AstraSpheres™聚乙烯醇栓塞微球是一种用于治疗肿瘤的创新产品，其微小粒径使其能够精准地栓塞肿瘤血管，抑制肿瘤生长。

据财信证券发布的研报，预计到2030年，国内外周介入器械市场规模将达到162.7亿元。玄宇医疗凭借从静脉曲张、肺动脉血栓治疗到肿瘤栓塞介入的多场景产品矩阵覆盖，有望为我国医患提供更符合本土临床需求、更安全易用且更具成本效益的医疗解决方案。

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5年6轮，融资金额近4亿元，开启医疗器械创新新征程

基于前瞻的产品布局与蓝海市场，玄宇医疗在成立短短5年时间里，已经获得多轮融资，融资金额近4亿元。

企查查显示，2020年12月，玄宇医疗获得数千万元天使轮融资；2021年7月，玄宇医疗完成Pre-A轮融资，获得了邦明资本、道彤投资、复容投资和海脉德创投等知名投资机构的数千万元投资；2022年6月，玄宇医疗完成亿元A轮融资，投资由杏泽资本、兴证资本联合领投，老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持。

2024年7月，玄宇医疗完成近亿元A+轮融资，融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。

医疗器械行业的研发周期通常在10年以上，但玄宇医疗仅用了5年，就完成了从研发到临床，再到获批的全过程，是什么支撑了这场“加速度”？“说到底，是天时地利人和的共同作用。” 陈树国在相关采访中总结道。

相关数据显示，30余年来，浦东张江已集聚超过2300家生物医药创新主体，新型研发机构、企业技术中心、公共技术服务平台超过500家，全球药、械10强超过2/3、全国医药百强企业超过1/3在张江布局。2024年，浦东共有5个1类创新药、8个创新医疗器械获批上市。

作为创新医疗器械的诞生地，张江医疗器械产业基地地处张江科学城“东大门”，集聚了一批医疗器械领域的行业巨头、领军企业和新锐企业。眼下，透景生命、瑞柯恩、医疗器械创新生产二期项目基地塔吊林立，炬通、欣吉特、伟测项目推进紧锣密鼓，海马地块188亩产业空间全部建成达产后预计贡献产值近70亿元。

目前，张江医疗器械产业基地已布局了多个医疗器械功能平台，包括Life Lab张江医疗器械展示中心及附属共享服务平台，集检测、CRO、CDMO、注册申报等功能于一体的张江医点通医疗器械一站式服务平台，东量及衍禧堂等医疗器械孵化器，获浦东新区大企业开放创新中心（GOI）授牌的透景生命创新中心、科美诊断创新中心等。

产业赋能的深化，吸引着怀揣创新梦想的企业“近悦远来”；硬核企业的汇聚，又推动着具有国际影响力的医疗器械创新策源地和产业集群加速形成。相信在未来，随着产品与技术等方案的落地，玄宇医疗也将为医生和患者提供有价值领先的创新临床解决方案。

来源：张通社