摘要：近日，三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎（UC）治疗的I期临床试验。

转自：三生国健

近日，三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎（UC）治疗的I期临床试验。

627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达，可与DR3（死亡受体3）结合，为下游信号通路提供刺激信号，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用，抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中是一种有效的策略。

截止目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示，627 与 TL1A 具有高亲和力及特异性的结合，在不同动物模型中展示了显著的药效，并具有良好的安全性和耐受性。

公司将积极推进627临床试验的入组工作，期待其在临床试验中展现出色的疗效，为更多溃疡性结肠炎患者带去福音。

关于三生国健

三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目，大部分为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。

About Sunshine Guojian

来源：新浪财经