重大突破!成都又一全球首创!

摘要:该创新生物药用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症。图为BL-B01D1模型。

好消息!

“成都造”创新药

实现新突破

前段时间

百利天恒公告显示

公司自主研发的

创新生物药注射用BL-B01D1

已被国家药品监督管理局药品审评中心

纳入突破性治疗品种名单

标志着该产品取得重大突破

近年来

创新药作为成都产业建圈强链行动

重点打造的产业链之一

突破不断

↓↓↓

01

/创新药,成都造/

此次由百利天恒旗下公司自主研发的

BL-B01D1是

全球首创也是唯一进入临床阶段

可同时靶向EGFR和HER3的

双抗ADC(抗体偶联)药物

目前正在进行超过20项

用于多种肿瘤类型的临床试验

具有成为治疗泛癌种疾病的

“重磅炸弹”的潜力

该创新生物药用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症。图为BL-B01D1模型。

成都分迪药业有限公司利用其专有的

“ProDeDrug”分子胶合理设计平台

自主研发的口服分子胶药物

分子胶新药FD-001(国家1类创新药)

在四川大学华西医院

完成首例患者给药

FD-001具有治疗复发或

难治急性髓系白血病(AML)

多发性骨髓瘤(MM)

和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等

血液肿瘤的潜力

分迪药业专有的PRODED机制

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

的核心产品SKB264(MK-2870)

就一线治疗不可手术切除的

局部晚期、复发或转移性

PD-L1阴性三阴性乳腺癌

获中国国家药品监督管理局

药品审评中心突破性疗法认定

康诺亚生物医药科技有限公司

其自主研发的1类创新药

康悦达®(司普奇拜单抗注射液)

正式获得国家药品监督管理局批准上市

用于治疗成人中重度特应性皮炎

这是国内首个、全球范围第二个

申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物

填补了国产特应性皮炎

生物制剂领域的空白

......

成都创新药不断迎来新成果

这些创新药药企也在进一步

推进创新药研发和上市进程

为人类点亮生命之光

02

/园区为载,产业集群/

近年来

成都生物医药产业迅速崛起

持续推动生物医药产业

高质量发展

园区是产业发展的重要空间载体

成都依托成都天府国际生物城

成都医学城等园区载体

正着力打造

世界级医药健康产业高地

并朝着万亿级生物医药产业

目标加速迈进

成都医学城

在全国率先提出“三医融合”发展理念

主导发展医学、医药、医疗

“三医融合”+大数据/AI产业

成都天府国际生物城

围绕“5+N”模式

确定生物技术药、化学创新药

高性能医疗器械、专业外包服务

和健康服务五大细分领域

推动创新链、产业链、资金链

人才链融合发展

提升现代产业体系区域

带动力和发展竞争力

天府中药城

瞄准中医药细分领域

着力构建全品类集中、全链条集聚的

“种研制贸医养”医药健康产业体系

天府生命科技园+

成都前沿医学中心

已聚集了华西医院、阿斯利康西部总部

赜灵生物、睿智化学、博为药业

西岭源药业、今是科技

等一批深耕生物医药产业的

代表性研发平台、企业

成都前沿医学中心鸟瞰图

广大青年朋友们在园区绽放青春

筑梦成都、圆梦蓉城

一个个高质量发展的园区

正成为医药健康产业发展的热土

企业与青年成长的摇篮

越来越多的医药健康企业集聚园区

携手在生物医药赛道上

一路狂飙

03

/利好政策,促进发展/

促进生物医药产业高质量发展

成都出台了一系列相关政策

《关于前瞻培育未来产业

构筑高质量发展新动能的实施意见》

《关于前瞻培育未来产业的政策措施》

明确要重点培育

前沿生物、先进能源、未来交通

数字智能、泛在网络、新型材料

六大赛道

即将出台的新政

《成都市促进生物医药产业

高质量发展的若干政策措施

(征求意见稿)》

支持创新药研发

单个企业每年最高奖励1亿元

支持创新药研发。对1类创新药,完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励,对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予200万元奖励,单个企业每年最高奖励1亿元。

支持改良型新药研发。对2类改良型新药,完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的10%分别给予最高200万元、300万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予100万元奖励,单个企业每年最高奖励2000万元。

支持第三类医疗器械研发。对首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械,按研发投入的20%给予最高500万元奖励,纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的,最高奖励金额再提高200万元,单个企业每年最高奖励1000万元。

支持第二类医疗器械研发。对纳入省创新医疗器械特别审批或优先审批程序,并首次取得医疗器械注册证的第二类医疗器械(不含诊断试剂及设备零部件),按研发投入的10%给予最高200万元奖励,单个企业每年最高奖励500万元。

成都还正式成立

中西部首支医药并购基金

——成都蓉创先导股权投资基金

依托上市链主企业

加快形成生物医药

“头雁引领、链主带动”的产业格局

蓉创先导基金由成都科技创新投资集团有限公司、成都先导药物开发股份有限公司、成都高新策源投资集团有限公司合作设立,将主要围绕药效动力学、药代动力学、小分子CDMO、临床前CRO、医药生产销售等产业链各个环节,为具有高成长性的生物医药企业提供资金和资源支持。

当前,成都正深入开展

“进万企、解难题、优环境、促发展”

工作

用心用情解决企业发展中的

难点、痛点、堵点

近日,中和街道就成都倍特药业股份有限公司、粤蓉金实业发展有限公司、华成合创生物医药公司等企业代表提出的成都最新惠企政策、企业周边车辆乱停乱放、人才公寓最新资讯等问题进行一一解答。

成都的助企惠企政策

也让企业感受到政府部门

实实在在支持未来产业发展

四川至善唯新生物科技有限公司董事长董飚博士介绍道:“创业之初,公司办公和研发场地空间受限,在相关政府部门协调下,目前已拥有上万平米的办公和研发载体,解决了企业发展面临的空间受限难题。”

来源:掌上金牛

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