摘要:该创新生物药用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症。图为BL-B01D1模型。
好消息!
“成都造”创新药
实现新突破
前段时间
百利天恒公告显示
公司自主研发的
创新生物药注射用BL-B01D1
已被国家药品监督管理局药品审评中心
纳入突破性治疗品种名单
标志着该产品取得重大突破
近年来
创新药作为成都产业建圈强链行动
重点打造的产业链之一
突破不断
↓↓↓
01
/创新药,成都造/
此次由百利天恒旗下公司自主研发的
BL-B01D1是
全球首创也是唯一进入临床阶段的
可同时靶向EGFR和HER3的
双抗ADC(抗体偶联)药物
目前正在进行超过20项
用于多种肿瘤类型的临床试验
具有成为治疗泛癌种疾病的
“重磅炸弹”的潜力
该创新生物药用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症。图为BL-B01D1模型。
成都分迪药业有限公司利用其专有的
“ProDeDrug”分子胶合理设计平台
自主研发的口服分子胶药物
分子胶新药FD-001(国家1类创新药)
在四川大学华西医院
完成首例患者给药
FD-001具有治疗复发或
难治急性髓系白血病(AML)
多发性骨髓瘤(MM)
和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等
血液肿瘤的潜力
分迪药业专有的PRODED机制
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
的核心产品SKB264(MK-2870)
就一线治疗不可手术切除的
局部晚期、复发或转移性
PD-L1阴性三阴性乳腺癌
获中国国家药品监督管理局
药品审评中心突破性疗法认定
康诺亚生物医药科技有限公司
其自主研发的1类创新药
康悦达®(司普奇拜单抗注射液)
正式获得国家药品监督管理局批准上市
用于治疗成人中重度特应性皮炎
这是国内首个、全球范围第二个
申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物
填补了国产特应性皮炎
生物制剂领域的空白
......
成都创新药不断迎来新成果
这些创新药药企也在进一步
推进创新药研发和上市进程
为人类点亮生命之光
02
/园区为载,产业集群/
近年来
成都生物医药产业迅速崛起
持续推动生物医药产业
高质量发展
园区是产业发展的重要空间载体
成都依托成都天府国际生物城
成都医学城等园区载体
正着力打造
世界级医药健康产业高地
并朝着万亿级生物医药产业
目标加速迈进
成都医学城
在全国率先提出“三医融合”发展理念
主导发展医学、医药、医疗
“三医融合”+大数据/AI产业
成都天府国际生物城
围绕“5+N”模式
确定生物技术药、化学创新药
高性能医疗器械、专业外包服务
和健康服务五大细分领域
推动创新链、产业链、资金链
人才链融合发展
提升现代产业体系区域
带动力和发展竞争力
天府中药城
瞄准中医药细分领域
着力构建全品类集中、全链条集聚的
“种研制贸医养”医药健康产业体系
天府生命科技园+
成都前沿医学中心
已聚集了华西医院、阿斯利康西部总部
赜灵生物、睿智化学、博为药业
西岭源药业、今是科技
等一批深耕生物医药产业的
代表性研发平台、企业
成都前沿医学中心鸟瞰图
广大青年朋友们在园区绽放青春
筑梦成都、圆梦蓉城
一个个高质量发展的园区
正成为医药健康产业发展的热土
企业与青年成长的摇篮
越来越多的医药健康企业集聚园区
携手在生物医药赛道上
一路狂飙
03
/利好政策,促进发展/
促进生物医药产业高质量发展
成都出台了一系列相关政策
《关于前瞻培育未来产业
构筑高质量发展新动能的实施意见》
《关于前瞻培育未来产业的政策措施》
明确要重点培育
前沿生物、先进能源、未来交通
数字智能、泛在网络、新型材料
六大赛道
即将出台的新政
《成都市促进生物医药产业
高质量发展的若干政策措施
(征求意见稿)》
支持创新药研发
单个企业每年最高奖励1亿元
支持创新药研发。对1类创新药,完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励,对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予200万元奖励,单个企业每年最高奖励1亿元。
支持改良型新药研发。对2类改良型新药,完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的10%分别给予最高200万元、300万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予100万元奖励,单个企业每年最高奖励2000万元。
支持第三类医疗器械研发。对首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械,按研发投入的20%给予最高500万元奖励,纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的,最高奖励金额再提高200万元,单个企业每年最高奖励1000万元。
支持第二类医疗器械研发。对纳入省创新医疗器械特别审批或优先审批程序,并首次取得医疗器械注册证的第二类医疗器械(不含诊断试剂及设备零部件),按研发投入的10%给予最高200万元奖励,单个企业每年最高奖励500万元。
成都还正式成立
中西部首支医药并购基金
——成都蓉创先导股权投资基金
依托上市链主企业
加快形成生物医药
“头雁引领、链主带动”的产业格局
蓉创先导基金由成都科技创新投资集团有限公司、成都先导药物开发股份有限公司、成都高新策源投资集团有限公司合作设立,将主要围绕药效动力学、药代动力学、小分子CDMO、临床前CRO、医药生产销售等产业链各个环节,为具有高成长性的生物医药企业提供资金和资源支持。
当前,成都正深入开展
“进万企、解难题、优环境、促发展”
工作
用心用情解决企业发展中的
难点、痛点、堵点
近日,中和街道就成都倍特药业股份有限公司、粤蓉金实业发展有限公司、华成合创生物医药公司等企业代表提出的成都最新惠企政策、企业周边车辆乱停乱放、人才公寓最新资讯等问题进行一一解答。
成都的助企惠企政策
也让企业感受到政府部门
实实在在支持未来产业发展
四川至善唯新生物科技有限公司董事长董飚博士介绍道:“创业之初,公司办公和研发场地空间受限,在相关政府部门协调下,目前已拥有上万平米的办公和研发载体,解决了企业发展面临的空间受限难题。”
来源:掌上金牛