摘要:近日,经国家药品监督管理局核准,国药太极西南药业成功获得硫酸阿托品注射液一致性评价补充申请批件,同时麻精药品SWPH24005和SWPH24008也获得国家麻精药品立项批件。
近日,经国家药品监督管理局核准,国药太极西南药业成功获得硫酸阿托品注射液一致性评价补充申请批件,同时麻精药品SWPH24005和SWPH24008也获得国家麻精药品立项批件。
硫酸阿托品注射液获一致性评价补充申请批件
硫酸阿托品注射液是一种重要的抗胆碱药,广泛应用于临床急救和手术麻醉等领域。此次获得一致性评价补充申请批件意味着国药太极西南药业的硫酸阿托品注射液在质量和疗效上达到了原研药同等水平,在提升产品市场竞争力的同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。
麻精药品SWPH24005和SWPH24008获得国家麻精药品立项批件
国药太极西南药业两款麻精药品SWPH24008(化药3类)和SWPH24005(化药4类)获得国家药品监督管理局的立项批件。SWPH24008和SWPH24005这两个品种均是临床刚需品种,其中SWPH24008国内暂无上市药物。
此次获批与立项不仅为急救和麻醉药物临床治疗提供了更多优质选择,也彰显了公司在麻精药品领域的专业实力。
近年来,国药太极把科技创新作为最重要的战略举措,充分利用各种资源、平台和力量,聚焦完善“6+1”重点治疗领域重大疾病产品管线。接下来,公司将持续深化开放协同的科技创新平台建设,加大科研投入力度,加快推进研发项目,着力关键核心技术攻关,加速科研成果转化,持续增强科研实力,为公司高质量发展提供动力保障。
来源:健康科学饮食
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