摘要：该项研究是由上海胸科医院陆舜教授牵头开展的一项开放、多中心、I期临床研究，旨在评估SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

4月25日至30日，一年一度的美国癌症研究协会年会(AACR)将在美国芝加哥召开。石药集团在本届AACR会议上将展示两项最新临床试验进展：

治疗晚期实体瘤的I期研究：

入选口头报告(编号：CT008)

该项研究是由上海胸科医院陆舜教授牵头开展的一项开放、多中心、I期临床研究，旨在评估SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/ T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。

CD20和CD47靶点

治疗复发/难治性CD20阳性

B细胞非霍奇金淋巴瘤的

I期临床研究：

入选壁报(编号：CT060)

该项研究是由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维笠教授牵头开展的一项多中心、开放的I期临床试验，旨在评估JMT601对复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。

JMT601是石药集团自主研发的1类创新药。JMT601能序贯结合CD20和CD47蛋白，有效地靶向CD20单阳性或CD20/CD47双阳性细胞，但对CD47单阳性(CD20阴性)细胞如红细胞、血小板未见明显结合。JMT601能够通过CDC、ADCC免疫效应发挥杀伤作用，能够拮抗CD20/CD47双阳性肿瘤细胞对巨噬细胞的吞噬抑制作用、发挥ADCP免疫效应。临床前药效学研究显示，JMT601单药在多个CD20阳性B非霍奇金淋巴瘤动物模型上显示明显抗肿瘤作用。联合用药中，JMT601显著增加来那度胺、苯达莫斯汀的抗肿瘤作用。

来源：中访网