金融界4月8日消息，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组，这是该产品第9项进入III期阶段的注册临床研究。截至目前，BL-B01D1正在中国和美国进行30余项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的临床试验外，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等8项国内III期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。根据我国药品注册相关法律法规要求，药品需完成相关临床试验并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。摘要：四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组，这是该产
来源：金融界
