摘要：格隆汇12月4日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，一项HLX22(抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)("HLX22")联合曲妥珠单抗和化疗或HLX22联合德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤的2期临床试验申请获国家药品监督管理局

格隆汇12月4日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，一项HLX22(抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)("HLX22")联合曲妥珠单抗和化疗或HLX22联合德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤的2期临床试验申请获国家药品监督管理局("国家药监局")批准。公司拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展相关临床试验。

HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。

HLX22为靶向HER2的创新单抗产品，截至本公告日，于中国境内上市的针对HER2靶点的单抗产品包括罗氏制药的赫赛汀®和帕捷特®，及集团的汉曲优®等，根据IQVIACHPA的数据(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2023年度，靶向HER2的单抗产品于中国境内的销售金额约为人民币95.33亿元。目前，于中国境内获批上市的"抗HER2双靶"的联合治疗方案包括帕妥珠单抗+曲妥珠单抗，以及帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(赫双妥，一种帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量复合制剂)；于全球范围内尚无"抗HER2单抗+靶向HER2的ADC"的联合治疗方案获批上市。

来源：科学小班长