摘要：诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）肿瘤管线ICP-248（Mesutoclax）、ICP-723（Zurletrectinib）和ICP-B05（CM369）最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，并将在大会上公布一系列

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）肿瘤管线ICP-248（Mesutoclax）、ICP-723（Zurletrectinib）和ICP-B05（CM369）最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，并将在大会上公布一系列在研管线最新数据。

2025年ASCO年会将于2025年5月30日到6月3日在芝加哥举办。ASCO年会是全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

一、入选项目情况

1、ICP-248（Mesutoclax）

ICP-248（Mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248（Mesutoclax）通过选择性地抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。公司正在全球范围内快速推进ICP-248（Mesutoclax）的多项临床试验，包括治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性髓细胞白血病（AML）。

公司将在本届ASCO年会上发布《新型BCL2抑制剂ICP-248治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性和有效性数据》（摘要代码：7038）。

2、ICP-723（Zurletrectinib）

ICP-723（Zurletrectinib）是第二代泛TRK抑制剂，用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。临床前数据显示，ICP-723（Zurletrectinib）能够显著抑制野生型TRKA/B/C，以及突变TRKA连同耐药突变G595R或G667C的活性。临床前实验证明ICP-723（Zurletrectinib）可克服第一代TRK抑制剂产生的耐药性。公司已于2025年3月底在中国提交ICP-723（Zurletrectinib）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄＜18周岁）患者的新药上市申请（NDA）。

公司将在本届ASCO年会上发布《新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因阳性实体瘤的儿童和青少年患者的疗效、安全性和药代动力学》（摘要代码：10048）。

3、ICP-B05（CM369）

ICP-B05是一种抗C-C基序趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是由公司与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司共同开发的一种潜在同类首创药物，可作为单一疗法或联合其他疗法用于治疗各种癌症。研究发现作为一种在肿瘤浸润的调节性T细胞（Treg）上特异性高表达的趋化因子受体，ICP-B05与Treg上的CCR8特异结合，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的肿瘤抑制，而不对外周组织产生影响。ICP-B05有潜力选择性清除肿瘤微环境中的Treg，比其他免疫疗法更具特异性，并有望通过协同现有管线增强公司实体瘤领域实力。公司正在进行I期临床试验，以评估ICP-B05在晚期实体瘤与复发或难治性NHL受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。

公司将在本届ASCO年会上发布《抗CCR8抗体治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的I期试验剂量递增阶段的初步结果》（摘要代码：2514）的口头报告。

二、风险提示

由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。

本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注相关项目的后续进展，公司将对相关项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

诺诚健华医药有限公司董事会

2025年4月9日

A股代码：688428 A股简称：诺诚健华 公告编号：2025-012

港股代码：09969 港股简称：诺诚健华

诺诚健华医药有限公司

自愿披露关于多项肿瘤管线最新研究成果入选

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的公告

来源：新浪财经