摘要：在医疗领域，使用注射用水（Water for Injection,WFI）还是纯化水（Purified Water,PW）取决于具体应用场景和相关法规要求。以下是两者的关键区别及适用情况：

在医疗领域，使用注射用水（Water for Injection,WFI）还是纯化水（Purified Water,PW）取决于具体应用场景和相关法规要求。以下是两者的关键区别及适用情况：

1.纯化水（Purified Water,PW）

标准：符合药典（如《中国药典》USP、EP）对纯化水的化学和微生物限值要求。

制备方法：通常通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适当方法制备。

用途：a非无菌制剂的生产（如口服药、外用药的配制）.b.医疗器械的清洗（非无菌操作）.c.实验室常规检测或设备冲洗。d不用于直接注入人体或接触破损皮肤/黏膜的场合。

2.注射用水（Water for Injection,WFI）

标准：比纯化水更严格，需满足无菌、无热原（内有害物限值通常≤0.25 EU/mL）等要求。

制备方法：需通过蒸馏法或超滤等严格控制热原的工艺，且储存和分配系统需防止微生物滋生（如80℃以上循环）.

用途：a.无菌制剂的生产（如注射剂、输液、疫苗）.b.手术器械终未漂洗（需无菌操作）.c.直接接触人体组织或血液的医疗操作（如透析液配置）.

法规要求：各国药典和GMP规范明确规定了不同医疗用途的水质标准。例如：中国药典规定注射剂必须使用WFI,而口服液可使用纯化水。

风险控制：涉及侵入性操作（如注射、手术）或免疫抑制患者时，必须使用无菌、无热源的WFI.

工艺验证：WFI的制备、储存和分配系统需定期验证热原和微生物指标。

常见场景示例

纯化水适用：

药厂口服制剂生产、医院非无菌器械预处理。

注射用水适用：

静脉输液配制、手术器械终灭菌前漂洗、生物制品生产。

总结

注射用水：用于高风险、无菌要求的医疗环节。

纯化水：用于低风险、非无菌的医疗或辅助流程。

实际选择需结合具体用途、法规及质量控制体系，确保符合《药品生产质量管理规范》GMP）或《医疗机构制剂规范》等要求。上海翮硕水处理设备有限公司，是一家水处理工厂，我们对设备是合理的设计，精心的安装，我们的纯化水设备在实验使用较多，注射水也2024年我们上海某某生物实验室也安装过几台。

来源：健康俏女人