摘要：为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等条例、规章和规范要求，加强全市医疗器械监管能力建设，提升医疗器械经营、使用单位质量管理水平，落实风险会商制度，近日，市市场监管局举办2025年全市医疗器械监管

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等条例、规章和规范要求，加强全市医疗器械监管能力建设，提升医疗器械经营、使用单位质量管理水平，落实风险会商制度，近日，市市场监管局举办2025年全市医疗器械监管业务培训暨风险会商会议。

一是组织2025年全市医疗器械监管业务培训班，经过前期积极与国家局高研院、省药监局沟通联系，本次培训邀请到国家级讲师到我市进行现场授课，培训班采用现场授课+视频直播的形式进行，培训现场省药监局、局机关相关处室、市场中心、各区、县（市）市场监管局监管人员共计160余人参加培训；同时邀请全市医疗器械经营企业和使用单位质量管理人员参加线上培训，覆盖学员7000余人。

二是召开2025年第一季度医疗器械风险会商会，各区、县（市）市场监管局业务骨干、市市场监管局医疗器械监管及法规、审批、稽查等部门监管人员共20余人参加。会议对许可备案、监督检查、监督抽检、投诉举报、网络销售等方面发现的问题进行分析研判，研讨管控措施。会议要求，市、区县监管部门进一步落实并完善风险会商制度，深入开展风险排查，准确研判主要风险，研究制定有效防范化解措施，以“清单制、销号制”落实风险闭环管理，切实保障百姓用械质量安全。

来源：沈阳市场监管