摘要：复杂腹腔感染(cIAI)是涉及腹腔内脏器或腹膜的感染性疾病,在住院患者高发的感染性疾病中排第二,ICU腹腔感染死亡率高达32%。各国针对cIAI建立的系统治疗指南中,实现有效治疗的核心之一就是合理的抗菌药物治疗。然而随着抗菌药物的广泛应用,细菌耐药问题在全球愈

复杂腹腔感染(cIAI)是涉及腹腔内脏器或腹膜的感染性疾病,在住院患者高发的感染性疾病中排第二,ICU腹腔感染死亡率高达32%。各国针对cIAI建立的系统治疗指南中,实现有效治疗的核心之一就是合理的抗菌药物治疗。然而随着抗菌药物的广泛应用,细菌耐药问题在全球愈演愈烈,cIAI的抗菌治疗也不例外。

2023年3月,治疗复杂腹腔感染的创新药依嘉®(依拉环素)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,并于7月成功商业化上市,为临床治疗多重耐药菌(MDR)感染提供全新选择,为战胜耐药感染燃起新的希望。

腹腔感染创新药依嘉为耐药菌治疗提供新武器

cIAI的病原菌以碳青霉烯类耐药菌株(CRO)为主,常见菌包括鲍曼不动杆菌(CRAB)、肺炎克雷伯菌(CRKP)、碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌(CRE)等,是重症感染患者最严重的威胁。报道称,重症感染患者中CRAB的多重耐药菌检出率高达94%,CRKP中多重耐药菌株约占90%。此外,近年快速出现大量CRE菌株的KPC突变新亚型,导致耐药问题进一步加重。KPCs突变菌株快速增加,且对头孢他啶/阿维巴坦耐药严重。

感染CRO的患者面临很大的风险。ICU内CRAB感染患者的研究结果显示,患者30天死亡率高达56.1%,另一份ICU患者感染疾病负担分析报告显示,多重耐药鲍曼不动杆菌感染患者的死亡风险是非多重耐药菌感染患者的5.9倍[x1]。整体而言,CRO可使院内死亡率增加75%,出院存活率降低39%,住院时间延长3.7天。

在这种情况下,正确的抗菌治疗方案是改善CRO重症感染患者预后的关键,可显著降低患者的全因死亡风险。

所谓正确的治疗方案,是指依据体外药敏结果在感染发生后5天内至少使用对致病菌有抗菌活性的药物治疗,且治疗时间≥48小时。因此早期给予恰当的抗菌治疗对改善cIAI患者的预后至关重要。依拉环素的上市为中国医生尽早治疗多重耐药菌感染的cIAI患者提供了新的武器。

数据显示依嘉的良好疗效

依嘉是全球首个新型全合成含氟四环素类抗菌药物,从天然四环素到全合成氟环素,在药物结构中引入氟原子增强了抗生素与细菌结合位点的亲和力,提升了药物抗菌能力和组织渗透性。

依嘉对CRAB、CRKP等多重耐药菌表现出强大的体外活性,与蛋白质结合率高,有更强组织渗透性,肺组织中具有较高药物浓度,在肾功能受损及轻中度肝功能受损患者中使用无需调整剂量,与其他药物相互作用少,与其他抗菌药物协同增效,无拮抗作用。III期临床研究证实,依嘉治疗重症感染患者表现出良好的疗效及安全性。

2024年发布的国家卫生健康委《依拉环素临床应用综合评价项目》显示,依拉环素治疗3天的整体有效率为91.1%,治疗结束时的整体有效率为90.1%,患者平均3.2天退热。在鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌等世界范围内亟待解决的超级细菌感染上,依嘉显示出高度敏感性和良好疗效,敏感率分别高达95.5%和92.5%,显著高于传统抗生素。[x2]这些数据表明复杂腹腔感染的创新药依嘉在耐药菌感染的治疗中有重要价值,为当前多重耐药感染治疗提供新的有效方案。

目前依嘉已被纳入《美国外科感染协会(SIS)腹腔感染指南》、《中国CRO感染诊疗及防控指南》、《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防控指南》等中外权威指南。今年3月,世界卫生组织更新“医学上重要的抗微生物药物”清单,依嘉成为氟环素类唯一入选的抗菌药物。未来,随着更多研究的开展和临床用药经验的积累,依嘉还将展现出更广阔的应用前景,惠及更多腹腔感染患者。

[x1]客户资料

[x2]国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会,《依拉环素临床应用综合评价项目》终期报告

来源：健康导报