最快2027年获批新兽药:圆环3型、塞内卡、萨佩罗、猪δ冠状病毒等疫苗国内首次申报,猪场经济性疾病产品加快上新

360影视 日韩动漫 2025-04-10 22:40 2

摘要:据新猪派统计,2024年共有75种动物疫苗产品进入临床试验阶段,覆盖猪、鸡、鸭、牛及宠物等多个物种。相较于2023年的98个呈现大幅下降的趋势,同比降低26%,疫苗研发井喷期已过,疫苗研发市场竞争或将进一步加剧。

最快2027年获批新兽药:圆环3型、塞内卡、萨佩罗、猪δ冠状病毒等疫苗国内首次申报,猪场经济性疾病产品加快上新

据新猪派统计,2024年共有75种动物疫苗产品进入临床试验阶段,覆盖猪、鸡、鸭、牛及宠物等多个物种。相较于2023年的98个呈现大幅下降的趋势,同比降低26%,疫苗研发井喷期已过,疫苗研发市场竞争或将进一步加剧。

其中猪用疫苗19个,占比25%。从进入临床试验的疫苗种类来看,伪狂犬变异株疫苗最多8个,占比42.11%。但从病原主要致病方向来看,呼吸道病和消化道病以及混合感染联防等,主要影响猪场经济效益的消耗性疾病品类最多,圆环3型灭活苗、支原体肺炎变异株灭活苗、细小病毒疫苗以及腹泻二联苗等都进展迅速。

猪圆环病毒3型杆状病毒载体灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗(SX株)、猪萨佩罗病毒病联苗和猪δ冠状病毒联苗都是国内首次申报。最快有望在2027年获得新兽药证书,投入市场。

临床试验产品降至75

猪用疫苗占比25.33%

据新猪派统计,2024年共有75种动物疫苗产品进入临床试验阶段,覆盖猪、鸡、鸭、牛及宠物等多个物种。相较于2023年的98个呈现大幅下降的趋势,同比下降26%。

自2022年以来,每年进入临床试验的疫苗产品数量皆在60个以上。这些产品主要聚焦于预防方面,其次以治疗领域居多,并且在促生长和抗虫等方面也取得了不错的进展。对于大多数养殖企业来说,预防始终是做好生物安全工作的关键要素。

2024年从疫苗的靶向动物研发方向看,家禽疫苗37个(鸡、鸭、鸽等)占比高达49.33%;猪用疫苗紧随其后19个,占比25.33%;宠物疫苗11个,占比14.67%。经济动物疫苗研发依然是主要方向。

猪伪狂犬变异株占比42.11%

圆环3型、塞内卡等最快2027年获批新兽药

从猪用疫苗来看,猪伪狂犬变异株疫苗依然是热门方向,2024年进入临床试验的多达8个,占比42.11%。但从病原主要致病方向来看,呼吸道病和消化道病以及混合感染联防等,主要影响猪场经济效益的消耗性疾病品类最多,圆环、支原体等呼吸道病,以及细小病毒、猪塞内卡病毒病、猪萨佩罗病毒、猪δ冠状病毒等腹泻相关猪病疫苗都进展迅速。

其中,猪圆环病毒3型杆状病毒载体灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗(SX株)、猪萨佩罗病毒病联苗和猪δ冠状病毒联苗都是国内首次申报。类NADC30猪繁殖与呼吸综合征活疫苗也为蓝耳防控带来新的选择。这些疫苗最快有望在2027年获得新兽药证书,投入市场。

试验猪只总数至少5000头,种猪500头

承担猪场需符合GCP要求

据农业农村部新兽药申报相关管理办法,进入临床试验阶段的疫苗产品最快也要3年才能拿到新兽药证书。根据相关规定,参加临床试验的猪只总数至少5000头,种猪500头,如果申报一类新兽药,试验动物数量需要加倍。

另外,试验产品批次不少于3批次,承担临床试验的猪场不少于3个,分布省市区不少于3个,同时猪场需符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)要求。

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【版面编辑】孟 轩

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【内容采写】孟 轩、韦宇凯

【数据制图】孟 轩

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来源:新猪派

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