摘要：日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其关键性3期研究ICONIC-LEAD取得了积极的顶线结果。其潜在“first-in-class”IL-23受体（IL-23R）靶向拮抗多肽icotrokinra（JNJ-2113）达到试验双主要终点，

转自：药明康德

日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其关键性3期研究ICONIC-LEAD取得了积极的顶线结果。其潜在“first-in-class”IL-23受体（IL-23R）靶向拮抗多肽icotrokinra（JNJ-2113）达到试验双主要终点，显著改善12岁及以上中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人和青少年患者的症状。根据新闻稿，icotrokinra是旨在阻断IL-23R的首个在研靶向口服多肽。

分析显示，每日一次icotrokinra显著改善了中度至重度斑块型银屑病患者的皮肤状况。第16周时，64.7%的icotrokinra组患者达到研究者总体评估（IGA）评分为0/1（皮肤症状清除或几乎清除），49.6%的患者达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善至少90%（PASI 90），而安慰剂组在这两个指标的数值分别仅为8.3%和4.4%。到第24周，患者缓解率进一步提高，74.1%的患者达到IGA评分为0/1，64.9%的患者达到PASI 90。

安全性方面，数据显示与此前的2期研究（FRONTIER 1和2）一致。第16周时icotrokinra组和安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，分别为49.3%和49.1%，治疗中出现的不良事件（TEAE）比例也无显著差异。

此外，另一项3期研究ICONIC-TOTAL的顶线结果同样显示试验达到主要终点，在第16周，每日一次icotrokinra的治疗效果显著优于安慰剂，即实现IGA评分为0/1的患者比例显著提高。ICONIC-LEAD和ICONIC-TOTAL的全面研究结果目前正在整理中，计划在即将召开的医学会议上公布，并将在后续提交给相关监管机构。

IL-23在中度至重度斑块状PsO的致病性T细胞活化中起着关键作用，是PsO和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。2017年，杨森（Janssen Biotech）与ProtagonistTherapeutics达成近10亿美元的合作协议，共同开发针对IL-23R的口服疗法。

参考资料：

[1] Icotrokinra delivered an industry-leading combination of significantskin clearance with demonstrated tolerability in a once daily pill in Phase 3topline results. Retrieved November 19, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/icotrokinra-delivered-an-industry-leading-combination-of-significant-skin-clearance-with-demonstrated-tolerability-in-a-once-daily-pill-in-phase-3-topline-results-302309034.html

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来源：新浪财经