每周医刻｜国家市场监管总局整治“神药”广告；多批高值四价流感疫苗4月上市

摘要：4月16日，据国家医保局官微，2025年国家医保局积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算，截至3月31日，全国24个省份实施医保基金即时结算，覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元。其中，定点医疗机构10.47万家，拨付金额1574亿元；定点药店

4月16日，据国家医保局官微，2025年国家医保局积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算，截至3月31日，全国24个省份实施医保基金即时结算，覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元。其中，定点医疗机构10.47万家，拨付金额1574亿元；定点药店14.20万家，拨付金额83亿元。此外，各地协同推进即时结算和基金预付，2025年预付基本医保基金723亿元。

4月14日，国家市场监管总局印发通知称，决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作，重点聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”，“普通食品广告”等5个方面广告。

根据市场监管总局发言人的表述，近期“包治百病”的“神医”、“神药”的违法广告宣传仍然存在，要从严查处宣称保证治愈癌症、绝症或者治愈近视等误导群众健康观念、危害群众生命健康安全的违法广告。

在普通食品广告监管方面，《通知》规定要依法查处普通食品广告宣传具备保健功效或者疾病预防治疗功能，以及无事实依据、违反相关标准规定宣称“零糖”“零卡”“无添加”“不含防腐剂”等违法违规行为。

此外，《通知》还要求加大对“软文”广告的规范力度，依法查处借助人工智能冒充专家、学者、明星、网红等公众人物发布广告等违法违规行为。

政策：上海：对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管； 1-3月医保基金即时结算拨付金额1657亿元。

公司： 原百度大健康事业群药企营销总经理毛及离职；万泰生物净利润下降； GE医疗：对中国市场的承诺不变；山德士对安进提起反垄断诉讼；强生一季度销售额218.9亿美元。

产品： 全球首个！礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功；武田全球首创酶替代疗法拟纳入优先审评；山东药玻出口美国产品基本停止发货；一款常用晕车药被暂停采购；默沙东九价HPV疫苗获批男性适应证；百济神州BCL-2抑制剂两项适应症拟纳入优先审评。

资本：映恩生物港股上市，市值突破175亿港元；迪哲医药成功定增18亿元。

大事件

1 特朗普关税“枪口”指向医药

4月15日，据媒体报道：特朗普政府通过美国商务部启动了针对“进口半导体和半导体制造设备”和“药品” 共232项条款调查。在“药品”方面，调查涵盖了所有美国进口药品，包括成品仿制药、原研药、生产这些药品的成分，以及关键药用成分的进口情况。

根据媒体报道，调查结果将在270天内出炉。

虽然目前只是开展调查，但外界都认为，调查结论将赋予特朗普限制这些产品进口的实权。

文件直接触及到了原料药企业的利益，该类企业主要就是原料药、中间体、成品的出口。中国有超过90%的医药产品以及维生素类、氨基酸类等大宗原料药向美国出口。此前，原料药曾免于征收税款，但现在情况可能会发生变化。

2 贵州卫健委原局长金龙公开受审，受贿643万

4月15日，贵州省铜仁市中级人民法院一审公开开庭审理了贵州省卫生健康委员会卫生计生监督局原局长金龙受贿一案。

铜仁市人民检察院指控：2012年至2024年，被告人金龙曾在任贵州省卫生系统担任多个要职，任职期间为有关单位和个人在医疗项目承接、项目款拨付等事项上提供帮助，非法收受财物共计折合人民币643万余元，其中部分未实际取得。

检察机关提请以受贿罪追究金龙的刑事责任。金龙庭审中表示：认罪悔罪。本案将择期宣判。

3 多批高值四价流感疫苗4月上市

4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市；同日，科兴也宣布了流感疫苗获得批签发证明，率先进入今年国内获得流感疫苗签发许可的“第一梯队”，首批签批的产品就都是四价苗。

流感疫苗一般每年2月拿到世卫组织分配的毒株并组织生产，6月左右生产完成，每批疫苗有2个月的等待批签发时间。今年国家调整了流感疫苗的批签发周期，从60天降到45天，加快了产品的上市周期。

这也意味着，竞争要从4月份就开始了。

流感疫苗是国内竞争最充分的疫苗品种。2024年，流感疫苗价格一路跳水，三价疫苗报价曾低至每支6.5元，四价疫苗也跌至百元以内。企业更趋向扎堆相对高值的流感四价苗，从市场签发批次来看，三价式微、四价主导的趋势越来越明显了。

政策

1 上海：对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管

4月14日，上海市政府常务会议指出，医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现，要完善医疗卫生行业综合监管制度，以严的基调深化全面监管，从事后处置转向全过程监管，依托人工智能、大数据、区块链等技术，对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管，切实保障群众合法权益。

大公司

1 原百度大健康事业群药企营销总经理毛及离职

近日，据媒体报道，原百度大健康事业群组药企营销总经理毛及已离职，并加入“医学界”出任首席商务官一职。公开资料显示，毛及毕业于上海交通大学，曾担任腾讯互联网健康及医药总经理、百度大健康事业群组药企营销总经理及三品一械行业负责人。

2 万泰生物净利润下降

4月11日，万泰生物发布了2024年财报。数据显示，公司全年营收22.45亿元，同比下滑59.25%；归母净利润1.06亿元，同比大幅下降91.49%；扣非净利润亏损1.86亿元，同比下滑117.29%。这是自2013年以来，万泰生物首次出现亏损。

3 GE医疗：对中国市场的承诺不变

4月14日，对于美国关税政策影响，美国医疗器械厂商GE医疗表示，公司在中国市场已运营超过100年的历史，拥有很强的本土化布局和国产创新实力。公司在中国销售的绝大多数产品已经实现在中国境内生产。“公司对中国市场的承诺保持不变，将继续致力于为客户和病患提供服务。”

4 山德士对安进提起反垄断诉讼

4月14日，瑞士仿制药生产商山德士宣布：在美国向安进提起反垄断诉讼，指控其通过不正当方式维持市场垄断地位。

山德士声称，安进公司通过非法购买和使用某些专利权来巩固其市场地位，阻碍山德士等企业的依那西普生物类似药参与市场竞争。

依那西普是安进的重磅药物，早在1998年就获得FDA批准上市，主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病、银屑病关节炎等致残性炎症疾病。依那西普在美国市场一直占据着主导地位，2024年在美国还实现了33亿美元的收入。

2023年的调研数据显示，依那西普的市场价格相比上市之初已经上涨了701%，而美国专利要到2029年才到期。

山德士早就开发了依那西普的生物类似药，而且在2016年获得了美国FDA的批准，但批准近十年，这款生物类似药依然没能进入美国市场。

5 强生一季度销售额218.9亿美元

4月15日，强生发布一季报。第一季度销售额218.9亿美元，预估215.8亿美元；第一季度药品收入138.7亿美元，预估134.3亿美元。强生预计全年销售额910亿美元至918亿美元。

产品

1 山东药玻出口美国产品基本停止发货

4月17日，有投资者问，美国加征关税对公司有何影响？山东药玻在互动平台表示，受美国关税政策影响，目前公司出口美国产品基本停止发货，客户处于观望状态；采购美国硼砂成本上涨，但具体影响尚不明确。

2 武田全球首创酶替代疗法拟纳入优先审评

4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，武田的注射用阿帕达酶α（ADZYNMA）拟纳入优先审评，适应症为：适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。该药是全球首个也是唯一一个获批的重组ADAMTS13蛋白。

3 全球首个！礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功

4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果，该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批，将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。

4 一款常用晕车药被暂停采购

4月15日，据上海阳光医药网，仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片，因未按要求调整药价被暂停采购资格，规格包装为25mg*12片一盒。

盐酸地芬尼多片是一款抗眩晕药物，为医保甲类药物、国家基本药物。国家药监局显示，拥有批文的企业共有30家。仁和堂药业是国内第二家拿到盐酸地芬尼多片一致性评价的企业。

5 默沙东九价HPV疫苗获批男性适应证

4月14日，默沙东宣布，九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。

6 百济神州BCL-2抑制剂两项适应症拟纳入优先审评

4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

资本市场

1 映恩生物港股上市，市值突破175亿港元

4月15日，ADC龙头映恩生物在港交所上市，股价收涨116.7%，最新市值175.14亿港元。

2 迪哲医药成功定增18亿元

4月16日，迪哲医药公告，公司已顺利完成定增，发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元。