摘要:4月16日上午9时40分,随着满载着注射用硫酸阿米卡星注射液的冷链车从公司子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)基地缓缓驶出,公司首个境内生产的化药硫酸阿米卡星注射液将正式进入欧盟市场。
4月16日上午9时40分,随着满载着注射用硫酸阿米卡星注射液的冷链车从公司子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)基地缓缓驶出,公司首个境内生产的化药硫酸阿米卡星注射液将正式进入欧盟市场。
硫酸阿米卡星注射液临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。此前,硫酸阿米卡星注射液为公司注册于意大利的子公司非索医药有限公司在产产品,自2021年立项将该境外产品引入国内生产再返销至欧洲以来,经过2年多质量体系和管理体系搭建,2024年7月公司首个化药小容量注射剂(非最终灭菌)生产线顺利通过欧盟GMP认证,并收到了意大利药品管理局(Italian Medicines Agency)颁发的GMP证书。
此次出口产品硫酸阿米卡星注射液由公司注册于意大利的特克医药有限公司当地销售团队负责销售,本着坚持回归商业本质,一步一个脚印的原则,以意大利作为支点服务欧盟市场,融入当地社区。并在确保产品品质的前提下,通过持续的投入和运营,建立真正被海外患者认可的品牌,实现溢价。据悉,硫酸阿米卡星注射液在意大利终端定价为30.21€/盒。此前,公司境内生产的二氮嗪口服混悬液也已顺利出口巴西。
出海是企业升级的必由之路,是新一代全球化创业企业的历史性机遇;海外业绩亮眼的公司,抗风险能力明显更强;只有在全球范围进行资金、人才、品牌、法务等资源的优化配置,才能逐渐成为更具竞争优势的企业。在国内市场逐渐具有竞争力的基础上,经过近些年的出海探索和积累,2023年公司实现海外制剂收入6.19亿,销售区域主要为欧洲、中东和东南亚等地区。随着创新药亿立舒在海外多个国家上市销售及境内药品出口数量增加,公司海外药品收入将有望进一步提高。未来,我们将始终以长远视角规划全球化发展路径,不为短期利益所动摇。通过加大研发投入、探索新技术、新模式和新业务等方式,为公司夯实可持续发展的坚实根基,力争公司出海更进一步。
来源:动态宝