摘要：什么意思呢？这是他们自创的一种“基于参数放行的风险管控模式”。凭着这个模式，不仅让咱吃的药质量有保证，也让这家药企再次登上了国家级的质量管理领奖台。

你知道药品质量如何管控吗？石家庄四药给出了答案——“21235”。

什么意思呢？这是他们自创的一种“基于参数放行的风险管控模式”。凭着这个模式，不仅让咱吃的药质量有保证，也让这家药企再次登上了国家级的质量管理领奖台。

“21235”听起来像密码，其实是质量管理的“黑科技”。

石家庄四药集团质量管理中心负责人刘清萍介绍，“21235”实际上包含着“2套标准”“1个风险管控模式的工具”还有“2个支撑”，还有“3个保证”，主要就是指信息化、自动化，还有质量管理的智能化，包括最后的“5个过程”，全生命链的管控，保证了产品的上市100%合格。

听起来高大上，其实原理很简单！以前药品质量靠终端抽检，发现问题时已经晚了。现在直接把防线推到最前端，从研发设计、原料入厂就开始严格把控，全程智能化监控，参数不达标绝不放行！这就像给生产线装上CT扫描仪，从研发到上市，每个环节都盯得死死的，人为失误？不存在的！

模式的应用带来标杆效应，不仅让药企的市场份额飙升，还带动了整个行业的质量管理水平。

不过，目标不止于此。他们正在从“参数放行”向“超前预测”迈进，通过大数据和人工智能技术，实现风险预警的智能化升级。未来，药品生产将更加透明、高效，患者用药也会更放心。

文字：马静

拍摄：张超 马静

制作：马静

来源：长城网