《释放高端制造的潜力：必能信超声波焊机的应用案例分析！》

摘要：在医疗和汽车制造领域，产品质量与可靠性直接关乎生命安全与用户体验。因此，这两个行业对生产设备的要求近乎苛刻——既要实现精密高效的工艺，又要满足国际标准化组织（ISO）与汽车行业技术规范（IATF）的严格认证。作为全球领先的超声波焊接技术供应商，必能信（Bran

在医疗和汽车制造领域，产品质量与可靠性直接关乎生命安全与用户体验。因此，这两个行业对生产设备的要求近乎苛刻——既要实现精密高效的工艺，又要满足国际标准化组织（ISO）与汽车行业技术规范（IATF）的严格认证。作为全球领先的超声波焊接技术供应商，必能信（Branson）通过创新设计与系统化质量管理，以超声波焊接机为核心载体，为医疗与汽车行业提供符合ISO 13485和IATF 16949标准的解决方案，成为高端制造的“品质护航者”。

医疗行业：以ISO 13485为基准，打造无菌可靠的生产闭环

医疗设备的生产需满足ISO 13485标准对风险管理、可追溯性和过程验证的严苛要求。必能信超声波焊接机针对这一需求，从三方面构建合规体系：

材料兼容性与无菌保障：设备支持医用级塑料（如PC、ABS、PP）及生物相容性材料的焊接，通过非接触式焊接工艺避免污染，满足手术器械、输液管路等产品在洁净室环境下的生产需求。过程验证与数据完整性：焊接参数（如振幅、压力、时间）可实时监控并自动记录，确保每批次产品的一致性；焊接强度测试报告可一键生成，为医疗设备上市前的验证提供可审计数据。风险管控：设备内置故障自检系统，对能量输出偏差或模具磨损进行预警，从源头降低生产中断或次品风险。

汽车行业：对标IATF 16949，实现零缺陷与全程追溯

汽车零部件对焊接强度、耐久性和轻量化要求极高，且需满足IATF 16949标准对供应链管理、缺陷预防及过程控制的要求。必能信的解决方案聚焦两大核心：

焊接强度与工艺稳定性：通过高精度发生器与伺服驱动系统，设备可精准控制焊接能量，确保如传感器壳体、线束接插件等关键部件的抗冲击与气密性达标。每台设备均配备焊接强度测试模块，支持破坏性/非破坏性检测，数据直接对接工厂MES系统。全生命周期追溯：基于条码/RFID技术，必能信焊接机可记录每个工件的焊接参数（时间、能量、压力）、操作人员及设备状态，数据保存期限长达15年，完美支持汽车行业对“零缺陷”和召回追溯的刚性需求。

智能质控：从测试到追溯，定义行业标杆

必能信的核心竞争力不仅在于技术性能，更在于其贯穿生产全链条的质量控制体系：

焊接强度测试报告：设备内置标准化测试程序，可自动生成符合FDA或IATF格式的检测报告，涵盖峰值负载、断裂模式等关键指标，大幅缩短客户认证周期。过程追溯系统：通过云端数据库与本地化存储双备份，实现“一物一码”全流程追溯。例如，在安全气囊气体发生器生产中，系统可追溯焊接能量波动与操作批次，确保百万量级产品的可靠性。