摘要：汉达远®（阿达木单抗注射液）于2020年12月7日正式获得国家药监局上市注册批准，上市4周年，正式获批8个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病及儿童克罗恩病、葡萄膜炎。

转自：复星医药

汉达远® （阿达木单抗注射液）于2020年12月7日正式获得国家药监局上市注册批准，上市4周年，正式获批8个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病及儿童克罗恩病、葡萄膜炎。

出口欧盟品质：汉达远® 是唯一中欧双GMP认证生产基地生产阿达木单抗

汉达远®的开发获得 “十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持，其成功获批也得益于复宏汉霖强大的一体化生物制药平台，以及徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证，贯穿全平台的质量管理体系也保障了产品质量对标国际标准。四年以来，汉达远® 累计惠及超过8万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。

与原研同质：完整证据支持汉达远®与原研高度相似

汉达远®以原研阿达木单抗为参照药，严格依据国家《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发，并与原研阿达木单抗进行了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究，研究结果证明汉达远Ⓡ在 质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似。

商业化4年里程碑大事件

从皮肤领域启航，联合学/协会，促进基层学术交流

针对庞大700万银屑病患者，汉达远®是国内首个从银屑病开展Ⅲ期临床试验研究的阿达木单抗类似药。

汉达远®自2021年起连续4年积极参与中华医学会皮肤性病学术年会(CSD)、中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA)，积极推广阿达木单抗在银屑病临床应用经验，开展超过1000场“星连线”线上直播及名医下基层项目！

风湿领域，助力临床规范诊疗建设

我国目前有超500万名强直性脊柱炎（AS）患者，约500万名类风湿关节炎(RA)患者。因社会整体认知度低、专科起步晚、专业人员少等多重原因，诊治存在规范治疗有待加强、达标治疗有待贯彻、疾病监测和慢病管理有待完善等亟待解决的问题。

2020年11月，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC）、中国风湿病数据中心（CRDC）、中国风湿病医联体联盟（CRCA）主办，复星医药协办的 中国首个“强直性脊柱炎规范化诊疗中心（ASSC）”项目启动。为医务人员搭建临床、教学、科研一体的综合性教育培训平台，从医生端提升对风湿免疫病的治疗及患者管理的理念和诊疗方案，有效降低误诊率。目前项目已在全国十二个省份开展，参与专家1000+，惠及数千名AS患者。

针对RA诊治中存在的问题，复星医药携手中国医药教育协会于2022年7月启动 “RA星境界：复星医药类风湿关节炎一站式管理巡讲”项目，通过线上会议方式开展，此次巡讲邀请了我国风湿免疫领域的权威专家，对RA的规范化诊疗及并发症处理展开详细介绍，为广大临床医务工作者提供权威的指导和建议，进一步提升我国RA的诊疗水平，让更多患者更早得到规范诊疗。目前已在全国范围合计开展10余场，参与专家达1000+人次。

2024年启动达标远航系列项目，针风湿疑难病例疾病，复星医药携手海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫学分会及北京医学奖励基金会开展风湿免疫疾科疑难病例序列研讨会，通过线上会议方式，邀请全国风湿领域曾小峰教授、赵岩教授、黄慈波教授、田新平教授等权威专家及各省风湿分会成员组成专家团，开展疑难病例深度剖析及探讨，目前已开展10余场，单场上线风湿科认证医生超过1500人，总计过万名风湿医生，成为风湿领域最具人气的项目之一。

同年启动达标远航新热点巡讲，携手国家皮肤与免疫医学临床研究中心，线上+线下形式开展最新版RA、AS指南解读，针对2024年版类风湿关节炎临床规划化诊疗指南及2023年版靶向药物在脊柱关节炎临床应用专家共识解读；场次近30场，促进万名风湿医生对最新版指南共识的解读和交流。

关爱患者，为自身免疫疾病患者发声

2021年12月，复星医药携手强直性脊柱炎患者李华先生（全国首例被记录的3-on折叠人），在中央新影老故事频道播出的《不死的癌症》纪录片，通过李华先生与疾病顽强抗争的故事，呼吁社会的关注。

2022-2023年携手关欣教授开展“关爱银友 ，无屑可击”项目，完成线上近万名患者科普教育。

2024年携手慈善机构启动世界强直性脊柱炎日及世界脊柱关节日科普教育，线上与100名专家开展“达远关爱 健康百问”，线下在全国开展近50场患者教育活动，为超过1000名患者提供科普教育。

为了更好地提升自身免疫病患者的药物可及性和可负担性，自汉达远®上市以来，复星医药从预防、诊断、筛查、患者教育、慈善援助等多方面为患者提供全生命周期的保障，至今援助患者超过30000名。

自身免疫性疾病的长期综合管理是一场“马拉松”，需要社会、医生、患者、家庭等多方面的支持。衷心希望今后越来越多像李华一样的患者，能够得到好的治疗，重获健康的人生。

牢记使命，打造有温度的阿达木单抗：让每一位自身免疫病患者应治尽治

2024年12月7日，正值汉达远®获批上市4周年。从我国生物类似药的突围者，到中国企业自主研发生产国际品质生物类似药的领航者，复星医药正引领中国生物类似药的发展，持续为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案，同时通过科普教育，推动生物类似药在我国合理的使用，帮助更多患者实现可负担得起的治疗！

来源：新浪财经