摘要：核酸药物作为生物医药领域的一颗新星，近年来因其独特的作用机制和广阔的应用前景备受关注。其有着丰富的候选靶点、广泛的适应症：从罕见病逐步扩展至慢病、肿瘤等多个领域、简便的药物设计和快速的研发周期等优势。然而，其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则，CMC研发存

转自：博腾股份Porton

课程概况

4月29日晚19:30博药视频号将进行关于“小核酸药CMC开发关键策略解析”的直播讲座，课程干货将围绕三大核心要点展开：

① 小核酸药物的现状及优势

② CMC考量要点及解决策略

③ 小核酸药物的实际案例分享

核酸药物作为生物医药领域的一颗新星，近年来因其独特的作用机制和广阔的应用前景备受关注。其有着丰富的候选靶点、广泛的适应症：从罕见病逐步扩展至慢病、肿瘤等多个领域、简便的药物设计和快速的研发周期等优势。然而，其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则，CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。

博腾小核酸技术平台,可提供多种寡核苷酸及其衍生物CDMO服报务,一站式研发和生产。本期课程旨在让从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战,以及解决方向。课程将就小核酸药物的CMC开发过程的关键控制策略进行解析,阐述其工艺研发的考量点,结合已上市小核酸药物为例,对其工艺流程和质量研究方法进行分享。

嘉宾介绍

曹陈

小分子新药研发中心工艺研发部

高级经理

10年制药行业研发和管理经验，其中6年小核酸药物CMC工艺研究及放大生产经验，擅长合成多种修饰类型和递送载体的核酸序列，精通小核酸纯化方法和产品相关杂质解析与控制策略，熟悉小核酸CMC全流程工艺开发与放大GMP生产。曾任职于南京圣和药业、强新生物科技等公司，参与并主导过6个小分子新药项目，其中2个项目进入临床阶段，带领团队进行了4个小核酸IND项目研究工作。

博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

来源：新浪财经