摘要：迪哲医药盈利能力的增强，不仅得益于产品商业化的强势增长，还得益于公司控费增效的正向反馈，公司2025Q1销售费用率实现77%，对比2024年全年的124%呈现显著下降。接连推出两款源头创新药物的前提下，研发费用在过去两年持平，略微下降。归母净亏损持续缩窄，20
4月28日，迪哲医药交出国内2024年及2025Q1靓丽的成绩单，公司2024年实现营收3.6亿元，同比增长294%。
2025Q1，迪哲医药用强劲的医保放量业绩奠定了全年商业化爆发的基础，公司实现收入1.6亿元，同比增长96%。
迪哲医药盈利能力的增强，不仅得益于产品商业化的强势增长，还得益于公司控费增效的正向反馈，公司2025Q1销售费用率实现77%，对比2024年全年的124%呈现显著下降。接连推出两款源头创新药物的前提下，研发费用在过去两年持平，略微下降。归母净亏损持续缩窄，2024年同比降24%，25年Q1同比再降14%。
如此正向的经营趋势，迪哲医药有望在今年进入快速放量阶段，进一步大幅减亏。今年4月，公司作为“科八条”后唯一完成定增发行的未盈利上市公司，已完成向特定对象发行股票募集资金18亿元，加速公司在肺癌、血液瘤两大领域创新管线研发和全产业链布局。
2025年，将是迪哲医药的起爆之年。
迪哲医药的营收均来自舒沃替尼和戈利昔替尼的销售收入，过硬的商业化能力，是公司交出优异成绩的核心推进器。
两款产品上市后商业化推进持续超预期，连刷非自有工厂首方落地速度行业纪录、上市后医保首个年度双双实现纳入。此前，舒沃替尼上市10个月在自费市场情况下，每个季度环比高增长，实现了近3亿元销售。以适应症人数相当的治疗MET外显子14跳变NSCLC赛沃替尼、RET突变NSCLC普拉替尼为参照，赛沃替尼由AZ负责国内推广，上市首个完整年销售额为3亿元、罗氏的普拉替尼全球上市首个完整年为1.97亿元，足见迪哲医药的商业化团队实力可媲美MNC。
事实上，两款产品的市场潜力才刚刚开始释放。
舒沃替尼是目前国内唯一获批治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）的医保报销药物；同时，针对≥2L EGFR exon20ins NSCLC获CSCO等各大权威指南最高等级推荐，国内&国际多中心注册研究双重验证的同类最佳（BIC）潜力毋庸置疑。市场独占性极高，新进入竞品很难打入市场。
仅凭二线适应症在国内商业化上便初露峥嵘，等未来一线适应症的BIC潜力兑现，舒沃替尼放量速度将呈现质变提升。
同时，舒沃替尼适应症扩围含金量还在提升，2025 欧洲肺癌大会（ELCC） 其联合VEGFR治疗EGFR-TKI耐药NSCLC二期临床的疾病控制率（DCR）高达100%，其它适应证拓展研究也在积极推进。
戈利昔替尼作为针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）全球首创（FIC）机制和BIC疗效的高选择性JAK1抑制剂，有望成为横跨血液瘤、实体瘤和自免疾病的重磅炸弹。
在首发适应症上，其不仅成为该领域全球过去10年里首个获批的创新药，还是目前单药治疗复发/难治（r/r） PTCL中位生存期（mOS）最长的药物，今年4月获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》纳入I级推荐。该指南还首次推荐戈利昔替尼单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL）患者，并提及其针对PTCL维持治疗的探索。
除了PTCL适应症外，Science发现JAK抑制剂联合IO治疗，可实现逆转T细胞耗竭并增强PD-1抑制剂治疗肺癌的效果，戈利昔替尼联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC的研究正处于二期临床。随着PD-1的广泛治疗覆盖，PD-1耐药晚期NSCLC市场正快速增长，戈利昔替尼有望成为该大市场中PD-1的最佳搭档之一。
值得注意的是，JAK家族抑制剂在自免领域诞生了乌帕替尼、芦可替尼等重磅炸弹，戈利昔替尼作为选择性、安全性凸显的JAK1抑制剂，其未来在自免领域的潜力不可估量。
不难看出，迪哲医药的两款产品才刚刚进入高速增长期，还远没有到天花板，而公司2025Q1业绩是两款产品真正爆发力和市场潜力的开端。
国内进入医保商业化元年之外，市场最大期待莫过于迪哲医药打开国际化局面。目前，针对≥2L EGFR exon20ins NSCLC，舒沃替尼已获FDA优先审评并临近批准节点，一旦获批将打开公司的全球化成长空间和市值空间。
在埃万妥单抗在美完全获批的背景下，舒沃替尼依然拿到美国FDA的优先审评，其临床价值不言而喻。
同时，舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期注册临床正在加速推进，有望颠覆领域治疗格局。
舒沃替尼单药治疗模式优势显现：
1）即便入组患者年纪更大、脑转移患者比例更高，舒沃替尼仍交出潜在更优疗效；
2）舒沃替尼潜在安全性更佳：埃万妥单抗联合化疗的严重不良事件发生率约为37%，因AEs导致治疗减量、终止的患者比例均显著高于舒沃替尼；
3）埃万妥单抗联合治疗方案，前4周每周静脉输注，后续每3周1次，需反复住院治疗；舒沃替尼采取口服给药，更便利，医患依从性更高。
新英格兰杂志一篇针对EGFR突变NSCLC的调研结果显示，≥73%医生和患者更倾向单药治疗，一线即使联合治疗模式有显著的PFS获益，医患对其接受度仍明显低于单药治疗模式，这彰显了舒沃替尼在未来一线治疗市场的强竞争力。
目前，舒沃替尼处于一个关键的爆发窗口，海外FDA批准极大可能在今年落地，无论最终落地商业化模式如何，仅海外上市里程碑一经兑现，便可打出王炸的威力。从迪哲医药享有自家管线全球权益、独立推进海外临床到NDA阶段，足以证明公司在尽可能的“榨取”自家BIC分子的最大价值。
相信市场不难看出，迪哲医药将舒沃替尼、戈利昔替尼作为Backbone或者先锋的角色，以差异化适应症优势来实现肺癌、血液瘤领域的快速占位。这样的好处在于公司可快速构建起专科商业化团队，而更大的图谋在于公司未来将通过适应证拓展或联合治疗，及新管线，不断延展、做深做透，打造肺癌&血液瘤全球竞争优势。
过去EGFR、JAK家族抑制剂在肺癌、血液瘤领域均有药物获得商业化验证。在舒沃替尼、戈利昔替尼全力奔向国际化之时，迪哲医药拥有更大潜力的早中期研发梯队正在展现光芒。其中，DZD8586和DZD6008最新研究结果入选2025 ASCO，前者针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的数据获口头报告，这也是迪哲医药连续第三年斩获ASCO口头报告。
DZD8586是一款非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂，也是一款全球首创药物。
B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）是血液瘤最大的适应症之一，但其是一种极易治疗后复发的恶性肿瘤。DZD8586可完全阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，早期临床在多种B-NHL亚型中均观察到显著的肿瘤缓解，有望解决现有已上市BTK抑制剂存在的耐药性难题。
此前一项发表于ASH大会的研究显示，在接受DZD8586治疗后, 94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出令人鼓舞的疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。
本次DZD8586针对既往接受过BTK抑制剂和BTK降解剂治疗CLL/SLL的ASCO口头报告，非常值得期待。
DZD8586表露了公司聚焦解决现有BTK和Bcl-2等靶点存在的耐药问题，以求捕获下一代血液瘤重磅炸弹的决心。
DZD6008是一款新一代 的EGFR-TKI，其区别于传统的ATP竞争型EGFR-TKI，不仅能够解决第三代EGFR-TKI存在的C797S突变、MET扩增等新耐药突变的问题，同时还能减少对野生型EGFR的抑制并降低副作用。
另外，脑转移一直是导致EGFR突变NSCLC患者疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%患者在初次诊断时即存在脑转移，DZD6008在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。
DZD6008意味着迪哲医药避开第三代EGFR抑制剂内卷，聚焦下一代更强的、临床价值更大的肺癌大适应症。
从DZD6008、DZD8586两大早研分子的设计策略看，迪哲医药遵循“FIC/BIC研发”、“进军大适应症”、“针对全球未满足临床需求迭代治疗标准”等方针。该策略方针大有艾伯维当年通过爆款FIC药物单药和联合疗法来奠定“血液瘤”霸主地位的风范。
结语：舒沃替尼、戈利昔替尼两大产品步入商业化高速成长期，舒沃替尼的大概率出海商业化，预示着公司国际化2.0时代大门正在缓慢打开，不断冲击公司的成长天花板。
而DZD6008、DZD8586等新一代FIC/BIC早研分子的兑现和纵深的管线布局，已为迪哲医药奔向Biopharma，勾勒出所在领域全球领航者的未来。
来源：瞪羚社.
