摘要：近日，《新英格兰医学杂志》重磅发布Semaglutide（司美格鲁肽）治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的3期临床试验结果。这项名为ESSENCE的研究首次证实：每周一次2.4mg Semaglutide皮下注射，可显著改善MASH患者的肝脏组织学结局

Semaglutide治疗MASH的3期试验结果发布

近日，《新英格兰医学杂志》重磅发布Semaglutide（司美格鲁肽）治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的3期临床试验结果。这项名为ESSENCE的研究首次证实：每周一次2.4mg Semaglutide皮下注射，可显著改善MASH患者的肝脏组织学结局，为全球数亿患者带来全新希望！

核心疗效数据与肝脏修复能力提升

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核心数据亮眼：脂肪肝炎消退率近安慰剂3倍

在72周的干预中，Semaglutide组患者展现出惊人的疗效：

✅ 62.9%的患者实现脂肪肝炎消退且纤维化不恶化（安慰剂组仅34.3%），疗效差距达28.7%！

✅ 36.8%的患者纤维化程度至少减轻1级（安慰剂组22.4%），肝脏修复能力显著提升。

✅ 32.7%的患者同时达成脂肪肝炎消退+纤维化逆转，实现双重获益（安慰剂组仅16.1%）。

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“这是首个在3期试验中同时实现脂肪肝炎消退和纤维化改善的GLP-1类药物，标志着MASH靶向治疗的里程碑！”——研究负责人Arun J. Sanyal教授强调。

患者受益不止于肝脏：体重、代谢全面改善

Semaglutide对体重、代谢及心血管的全面改善

Semaglutide的疗效不仅限于肝脏：

➤ 平均体重下降10.5%（安慰剂组仅2.0%），肥胖相关代谢风险同步降低。

➤ 血糖控制（HbA1c）、胰岛素抵抗（HOMA-IR）、炎症标志物（CRP）显著优化。

➤ 甘油三酯下降16.5mg/dL，HDL-C（好胆固醇）提升4.66mg/dL，心血管保护潜力凸显。

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“Semaglutide从源头干预代谢紊乱，为MASH合并糖尿病、肥胖的患者提供了一体化解决方案。”——欧洲肝病学会专家Vlad Ratziu教授点评。

安全耐受性获验证，长期应用更安心

安全性验证与长期应用前景

研究纳入1197例中重度肝纤维化患者，安全性数据令人鼓舞：

✔ 88%患者完成目标剂量治疗，停药率仅2.6%（与安慰剂组3.3%相当）。

✔ 主要不良反应为可控的胃肠道事件（恶心36.2%、腹泻26.9%），无新发肝脏毒性信号。

✔ 急性胰腺炎发生率极低（0.4% vs 0.5%），与既往GLP-1类药物安全性一致。

改写临床实践：从“无药可用”到精准干预

临床意义与未来展望

目前全球仅一款药物获批MASH适应症，Semaglutide的优异数据有望加速其获批进程。研究团队透露：240周的长期随访正在进行，重点验证其对肝硬化进展的阻断作用。若结果积极，Semaglutide或将成为首个兼具代谢改善与肝脏终点获益的“全能型”MASH疗法。

专家呼吁：早筛早治，逆转肝病进程

“MASH是沉默的肝病杀手，确诊时约30%患者已进展至纤维化。”美国肝病研究协会（AASLD）指出，此次试验纳入68.8%的F3期（晚期纤维化）患者仍获显著逆转，证实Semaglutide对中晚期病变依然有效。结合非侵入性检测（如肝弹性值下降52%），未来有望实现精准分层治疗。

结语

Semaglutide的3期成功为MASH治疗注入强心剂，其多重代谢获益更契合患者需求。随着真实世界证据的积累，这一疗法或将重新定义肝病管理格局，助力全球打赢“脂肪肝攻坚战”！

参考文献

Sanyal AJ, et al. N Engl J Med 2025; DOI:10.1056/NEJMoa2413258

来源：Biotech前瞻