摘要：2025年美国泌尿科医师协会（AUA）年会于当地时间4月26日至29日在美国拉斯维加斯成功召开。作为全球泌尿外科学术领域规模极大、影响力极强的盛会，AUA年会汇聚了全球顶尖专家，带来前沿开拓性研究、最新指南以及泌尿医学的最新进展，为与会者提供一场精彩绝伦的学术

前 言

2025年美国泌尿科医师协会（AUA）年会于当地时间4月26日至29日在美国拉斯维加斯成功召开。作为全球泌尿外科学术领域规模极大、影响力极强的盛会，AUA年会汇聚了全球顶尖专家，带来前沿开拓性研究、最新指南以及泌尿医学的最新进展，为与会者提供一场精彩绝伦的学术盛宴。在大会的口头报告环节美国西北大学范伯格医学院的Joshua Meeks教授首次汇报了采用度伐利尤单抗联合新辅助化疗（NAC）及根治性膀胱切除术（RC）治疗肌层浸润性膀胱癌（MlBC）患者的无病生存期（DFS）结局。医脉通现编译如下，以飨读者。

研究背景

在NIAGARA试验中，与围手术期使用NAC联合RC相比，使用度伐利尤单抗联合NAC及RC显著改善患者的无事件生存期 （EFS）和总体生存期（OS），并且提高了病理学完全缓解（pCR）率。在此，该研究首次汇报了NIAGARA试验中无病生存期（DFS）结局。

研究方法

NIAGARA试验招募了符合顺铂治疗条件的MIBC患者（临床分期T2-T4aN0/1M0），包括不同分化或其他组织学亚型，计划进行RC。患者按1：1的比例随机分为治疗组和对照组，治疗组接受度伐利尤单抗（1500 mg，每3周一次）联合NAC（顺铂+吉西他滨，每3周一次，共4个周期）治疗，随后进行RC，术后再进行8个周期的度伐利尤单抗单药治疗，对照组接受NAC后单独进行RC。研究次要终点为评估DFS，其定义为从行RC日起到术后首次复发或因任何原因死亡的时间。无论其病理高风险特征如何，在所有接受了RC并进行了术后基线检查的患者中评估DFS。该研究还针对DFS进行了亚组分析，以及对实现pCR（pCR组）及未实现pCR（非pCR组）的患者进行了DFS探索性事后分析。数据截止日期为2024年4月。

研究结果

该研究共计纳入1063例患者（治疗组：533例；对照组：530例），其中165例患者的肿瘤分化程度不同或存在其他组织学亚型；

在接受RC的患者中，治疗组（469例）和对照组（441例）的pCR率分别为 42%和33%；

在行RC且术后进行基线检查的患者中，治疗组患者的疾病复发或死亡风险比对照组低31%（DFS HR：0.69；95% CI：0.51 - 0.93；P=0.014）；

对照组在不同亚组中均观察到了DFS获益，包括分化程度不同/其他组织学亚型的患者（HR：0.45；95% CI：0.19 - 0.99）。与对照组相比，治疗组患者在pCR组（HR：0.58；95% CI：0.33 - 1.00）和非pCR组（HR：0.82；95%CI：0.64 - 1.05）中均获得了更大的 DFS 获益。

研究结论

在行RC的MIBC患者中，围手术期使用度伐利尤单抗联合NAC，相较于单纯NAC治疗，显著降低了疾病复发或死亡风险，且这一获益在伴或不伴病理高危特征的患者中均一致存在。研究显示，总体人群及各亚组的DFS均获得显著改善。进一步的探索性事后分析表明，无论患者是否达到pCR，治疗组均表现出DFS优势。基于上述结果，该研究支持将围手术期度伐利尤单抗联合NAC及RC作为MIBC的潜在新标准治疗方案。

参考文献

1.Joshua J. Meeks et al.THE FIRST REPORT OF DISEASE-FREE SURVIVAL ANALYSES FROM THE NIAGARA TRIAL OF PERIOPERATIVE DURVALUMAB PLUS NEOADJUVANT CHEMOTHERAPY IN MUSCLE-INVASIVE BLADDER CANCER.2025 AUA.Abstract Number：PD37-09.

编辑：Lya

审校：Lya

执行：Lya

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来源：医脉通泌尿外科