摘要:近日,由中国医学科学院输血研究所、中国疫苗行业协会血液制品分会共同组织的国家药典委员会药品标准制修订研究课题——“献血浆者及生产用人血浆 HEV 和 HAV 病毒污染与血液制品相关安全性评估的研究”启动会在江苏苏州隆重举行。万泰生物作为课题支持单位之一,受邀参
转自:万泰生物
近日,由中国医学科学院输血研究所、中国疫苗行业协会血液制品分会共同组织的国家药典委员会药品标准制修订研究课题——“献血浆者及生产用人血浆 HEV 和 HAV 病毒污染与血液制品相关安全性评估的研究”启动会在江苏苏州隆重举行。万泰生物作为课题支持单位之一,受邀参与此次会议,积极投身于血液制品相关安全性的关键研究,为国内血液安全事业贡献重要力量。
该课题聚焦于我国献血浆者、生产用人血浆及血液制品中 HAV、HEV 的核酸检测方法评估验证,全面系统地调查其污染情况,并深入评估经血液制品传播的风险,旨在形成我国相关安全性评估报告,为国家药典委药品标准制修订提供科学合理且极具价值的依据。本次会议由中国医学科学院、北京协和医学院、清华大学医学部教授、博士生导师,中国医学科学院输血研究所首席科学家,血浆蛋白研究中心、血浆蛋白质重点实验室主任李长清教授主持。
在会议致辞中,李长清教授深刻指出,血液制品的安全性与广大民众的健康紧密相连,HEV 和 HAV 病毒污染的研究对于血液制品安全性评价具有极为重要的意义。他强调,项目研究需要各方齐心协力、全力以赴配合,才能取得丰硕的研究成果,为社会谋利,为民众造福。李教授呼吁各单位高度重视此次研究工作,群策群力,共同实现项目目标。
中国医学科学院输血研究所付萍博士详细介绍了 HEV 和 HAV 的病原生物学特征、临床症状、国内外流行情况以及对血液安全的影响,并对此次研究的目的、意义、研究内容和相关考核指标进行了重点阐述。项目负责人李长清教授对相关研究工作进行了任务分工和安排,明确了研究各阶段工作的内容、时间节点以及要达到的目标,对各方协作完成项目提出了殷切希望和明确要求。
随后,广东省药品检验所生物制品室梁蔚阳主任、上海市食品药品检验研究院生检 / 微生物所邵泓所长、四川省药品检验研究院生物制品检验所李炎所长、湖北省药品监督检验研究院生物检验中心王文晞副主任、河南省药品医疗器械检验院生化室王立萍副主任,以及血液制品企业和诊断试剂与会专家围绕项目研究中涉及的问题展开了深入讨论和细化,进一步明确了下阶段研究工作的方向和思路,为项目的顺利推进奠定了坚实基础。
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