摘要：5月11日，礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究是一项开放标签IIIb期临床试验，旨在针对肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病）患者，评估GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽

5月11日，礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究是一项开放标签IIIb期临床试验，旨在针对肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病）患者，评估GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）的有效性与安全性。

在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。该研究的详细结果已在第32届欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity）上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上。

在主要终点方面，使用 替尔泊肽治疗的受试者在第72周时平均体重减少了20.2%，而 司美格鲁肽组平均体重减少了13.7%， 替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。 替尔泊肽组平均体重减轻了50.3磅（22.8公斤）， 司美格鲁肽组平均体重减轻了33.1磅（15.0公斤）。

在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。

在SURMOUNT-5研究中，替尔泊肽的总体安全性与此前的SURMOUNT研究一致。在临床试验期间，最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间，替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%，而司美格鲁肽组为8.0%，但该研究无法比较替尔泊肽和司美格鲁肽在安全性和耐受性方面的差异。

礼来心血管代谢健康全球医学事务高级副总裁Leonard C. Glass博士表示：“在SURMOUNT-5研究的各项头对头比较中，替尔泊肽均显示出比司美格鲁肽更显著的减重效果，这些数据肯定了替尔泊肽在肥胖患者治疗手段中的标杆地位，并为临床医生制定肥胖管理综合治疗方案时提供了重要参考。”

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示：“目前，中国已有超5亿成人受到超重和肥胖影响，而肥胖与224余种慢性疾病相关。预计到2030年，肥胖相关医疗支出将占国家医疗费用总额的22%左右。解决肥胖问题将对人类健康产生深远影响，遏制这一威胁已刻不容缓，这也是礼来持续创新的愿景与动力。此次公布的头对头研究数据结果，让我们更加坚信，安全有效的创新疗法将为患者带来重要价值，为支持国家‘体重管理年’计划的实施提供强有力的抓手。”

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来源：冰冰健康达人