摘要：曾经有位刚毕业的大学生，对未来感到迷茫。偶然机会，他了解到CE 临床评价工程师岗位，决定尝试。他参加了我们的培训课程，跟着我们学习MDR 法规知识，通过实操练习掌握了临床评价技能。课程中的真实案例让他积累了经验。毕业后，凭借结业双认证，顺利进入知名企业。从基础

曾经有位刚毕业的大学生，对未来感到迷茫。偶然机会，他了解到 CE 临床评价工程师岗位，决定尝试。
他参加了我们的培训课程，跟着我们学习 MDR 法规知识，通过实操练习掌握了临床评价技能。课程中的真实案例让他积累了经验。
毕业后，凭借结业双认证，顺利进入知名企业。从基础数据整理工作做起，他认真负责，逐渐负责小型项目的 CER 撰写。3 年后，他已能主导高风险 III 类器械的临床评价，成为团队核心。如今，他正朝着临床评价总监的目标迈进。

岗位价值、特点与职责

CE 临床评价工程师负责产品临床评价，决定其能否进入欧盟市场，对企业意义重大。岗位需要细心耐心，不断学习法规和技术知识。主要职责包括临床数据处理和 CER 撰写。

我们的培训课程

我们的课程有专业团队和 IAMDR 国际医疗器械合规联盟支持，不仅传授知识技能，还提供职业发展建议。

1. 课程聚焦MDR临床评价实战

法规+实操结合：系统学习MDR临床评价要求，掌握CER撰写核心技巧。

常见发补问题解析：基于真实案例，学习如何应对公告机构审核问题。

职业发展指导：了解临床评价工程师的职业路径，规划个人成长方向。

主要大纲：

1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）

2）核心课程（MDR法规工程师系列课、MDR临床评价、MDR临床评价中常见的发补问题）

3）职业素养及职业发展介绍

2. 独家资源加持

权威导师及专业团队领衔

1) 领衔导师：香港科技大学客座教授 杨龙先生

香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长

2)合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟

本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持

证书含金量

权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。

五、适合人群

应届生/转行者：希望进入医疗器械临床评价领域，掌握高需求技能。

医疗器械从业者：注册、临床、质量人员，需提升MDR临床评价能力。

CRO/咨询公司人员：计划拓展欧盟市场业务，需系统学习MDR临床评价。

来源：龙德Angel