摘要：近日，领诺（上海）医药科技有限公司（以下简称“领诺医药”）启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140在人体的一期临床试验研究，该研究在复旦大学附属华山医院临床药理研究中心进行。该研究旨在评估药物在健康受试者中单次剂量递增和多次皮下注射给药的安全性、耐受性

近日，领诺（上海）医药科技有限公司（以下简称“领诺医药”）启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140在人体的一期临床试验研究，该研究在复旦大学附属华山医院临床药理研究中心进行。该研究旨在评估药物在健康受试者中单次剂量递增和多次皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。未来，公司将持续推进SLN12140在全球范围内包括IgA肾病在内的多个临床适应症研究，致力于为补体系统相关疾病患者提供更安全、有效、方便的治疗选择。

领诺医药研发副总裁潘红芽博士，作为这一项目的负责人，出席了在华山医院举行的临床试验启动仪式。潘博士表示“为病人提供更好的药物治疗，特别是解决无药可用的困境，一直是我30年前进入医学院学习临床医学，后面又进入实验室开展基础研究，以及2019年离开学术界加入领诺研发新药的初衷。这个项目基于显著的临床需求、前景广阔的市场空间、经过近期产品验证的生物学机制，以及团队的技术积累，我们相信这一产品能够契合临床和市场对新一代补体抑制剂药物更安全、有效、方便用药的基本要求，为补体相关疾病的临床治疗提供更好的选择。这个项目经过团队的多年努力，今天顺利启动临床试验，我们期待通过和华山医院、药明康德等机构的合作，用高质量的临床数据持续推动项目进展，加速这个产品的临床转化和市场推广”。

领诺医药创始人兼首席执行官韩照中博士表示：“感谢研发团队、合作伙伴和投资人的大力支持，这个项目的临床试验启动不仅是领诺医药成长过程中的一个重要里程碑，更期待通过大家的共同努力，为补体相关疾病的临床治疗提供更安全、有效、方便的用药选择”。

张科领弋创始管理合伙人于晓勇表示：“作为领诺医药的天使投资人，我们很高兴 看到公司发展和产品开发越过临床试验这一关键的里程碑节点。几年来，领诺医药团队克服大环境下多方面困难，推动首个有广阔市场前景、显著差异化优势的产品进入一期临床试验研究。我们会持续与公司及团队一起，实现创新赋能、投资驱动、合作共赢的生物医药开发梦想，树立行业典范，早日将产品开发上市，为患者带来福祉”。

补体系统是人体天然免疫防御的核心组成部分，不仅强化了以抗体和T/B细胞为基础的获得性免疫，还在维持机体内环境稳定中起关键作用。补体系统的异常活化与多种疾病（如PNH、IgA肾病和老年性黄斑变性等）的发生、发展密切相关。自2006年首次上市以来，补体抑制剂药物在PNH为代表的罕见病市场取得巨大成功。随着近两年来获批用于IgA肾病、老年性黄斑变性等相对常见疾病的治疗，补体药物更显示出潜在的巨大临床拓展空间和商业价值。

SLN12140是领诺医药独立开发的新一代补体抑制剂。与现有的补体产品不同，SLN12140的产品设计针对补体通路的选择性抑制，在靶点选择、分子设计等方面体现显著的差异化优势。临床前研究表明，SLN12140具有良好的安全性和耐受性，高度特异性、有效性，以及皮下给药、稳定的药代特征，显示这一产品具备新一代补体抑制剂药物的安全、有效、用药方便等基本特征，可能为患者提供更优的治疗选择。目前，该产品项目已经分别获得在中国、美国、澳大利亚开展临床试验的许可。

关于领诺医药

领诺医药成立于2019年8月，上海、苏州两地运营，在上海自由贸易试验区张江药谷拥有近1000平米的研发实验室。公司获得张科领弋、普华资本和南通添瑞等基金的股权投资。公司研发团队覆盖从分子发现到早期临床开发的全流程，秉承“领引创新，诺言践行”的宗旨，自主开发了独有的血液半衰期延长（长效）、穿越血脑屏障等专利技术。领诺医药以自有平台技术为基础，致力于能更好满足临床需求的创新药物研发，开发针对新靶点、新机制、新适应症的First-in-class（FIC）产品，以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class（BIC）产品。

目前，领诺医药的管线产品包括治疗免疫性疾病的补体靶向抗体和治疗CNS相关疾病的重组蛋白类药物。其中，补体项目LIN-2102（SLN12140）已启动一期临床试验，穿越血脑屏障的重组酶替代治疗项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定，并已启动IND申报准备工作。此外，公司还有多个管线产品处于临床前概念验证阶段。领诺医药将持续加大研发投入，通过技术和产品授权、合作开发等渠道，加速产品在国内、外市场的临床转化，实现社会和经济效益的双丰收。

来源：张通社