摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。
前言
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。本次大会中，
来自延世大学医学院延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授分享了一项比较Amivantamab联合化疗与单纯化疗在一线治疗EGFR外显子20号插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中交叉调整总生存期（OS）的研究。医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。
研究背景
基于PAPILLON研究，Amivantamab联合卡铂-培美曲塞化疗已获批用于EGFR外显子20号插入突变的晚期NSCLC患者的一线治疗。在意向治疗（ITT）中期分析中，相较于单纯化疗组，Amivantamab联合化疗组的总生存期（OS）显示出有利趋势，其风险比（HR）为0.67（95%CI，0.42–1.09）。然而，单纯化疗组中有42%（65/155）的患者在疾病进展后切换至二线Amivantamab单药治疗，这可能对ITT分析结果产生影响。在某些临床环境中，二线Amivantamab单药治疗可能无法获得，因此基于ITT的分析可能低估了Amivantamab联合化疗在一线治疗中的实际益处。
研究方法
研究采用了多种推荐的统计方法，包括逆概率删失加权（IPCW）、两阶段估计（TSE）和秩保持结构性失效时间（RPSFT）建模，以生成化疗组在未接受二线Amivantamab单药治疗情况下的Kaplan-Meier生存估计值及相应的OS风险比。此外，研究还进行了多种敏感性分析，例如调整接受非方案规定的二线Amivantamab单药治疗的额外患者或改变其他统计建模假设，以验证结果的稳健性。
研究结果
在调整了化疗组中二线Amivantamab单药治疗的影响后，IPCW、TSE和RPSFT方法得出的OS风险比（95% CI）分别为0.52（0.28–0.94）、0.55（0.31–0.92）和0.60（0.32–1.12）。在ITT分析中，中位随访14.9个月，Amivantamab联合化疗组和单纯化疗组的患者生存率分别为80%和72%。使用IPCW、TSE和RPSFT方法调整后的化疗组生存率分别为58%、65%和70%。结果在敏感性分析中总体保持一致，这些调整后的一线化疗OS估计值与先前基于真实世界证据的估计值一致。
研究结论
在调整了交叉治疗的影响后，多种方法和统计假设均显示一线Amivantamab联合化疗相较于单纯化疗在OS方面具有优势，为EGFR外显子20号插入突变晚期NSCLC患者的治疗策略优化提供重要参考。
参考文献：
Byoung Chul Cho , et al. Cross-over Adjusted Overall Survival for Amivantamab Plus Chemotherapy Vs Chemotherapy in First-line EGFR Exon-20 Insertion NSCLC. 2024 ESMO Asia Abstract 635P.
编辑：Squid
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来源：医脉通肿瘤科
