摘要：在2024年ASH年会上，德国慕尼黑大学医院的Martin Dreyling医学博士发表了一项重要演讲，指出含有伊布替尼的方案可能是年轻地幔细胞淋巴瘤（MCL）患者的首选一线治疗，且大多数患者可能无需进行自体干细胞移植（ASCT）。

在2024年ASH年会上，德国慕尼黑大学医院的Martin Dreyling医学博士发表了一项重要演讲，指出含有伊布替尼的方案可能是年轻地幔细胞淋巴瘤（MCL）患者的首选一线治疗，且大多数患者可能无需进行自体干细胞移植（ASCT）。

Dreyling博士强调，对于具有经典风险特征的MCL患者来说，ASCT已经“出局”。他提到的第3期TRIANGLE试验的最新结果为此提供了有力证据。该试验表明，在诱导和维持治疗中添加伊布替尼可以显著提高MCL患者的无故障生存率（FFS），而ASCT并未比单独维持伊布替尼提供额外的FFS益处，除了高危患者外。此外，接受伊布替尼治疗的患者总生存率（OS）也更高。

TRIANGLE试验（NCT02858258）是一项大型、多中心、随机对照试验，共纳入了870名基线年龄在66岁以下的MCL患者。这些患者被随机分配到三个治疗组中：

1. ASCT组：患者接受R-DAP（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和顺铂）或R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松）诱导治疗，然后进行ASCT和观察。

2. ASCT-伊布替尼组：患者接受R-CHOP加伊布替尼或R-DHAP诱导治疗，然后进行ASCT，并在之后接受伊布替尼维持治疗2年。

Dreyling博士指出，在诱导和维持治疗中添加伊布替尼可以显著提高MCL患者的无故障生存率（FFS）。在中位数为55个月的随访中，ASCT-伊布替尼组的4年FFS率为82%，显著高于仅接受ASCT的70%（P=0.0026）。同时，伊布替尼组的4年FFS率也达到了81%，同样优于ASCT组（P=0.0208）。

值得注意的是，伊布替尼组和ASCT-伊布替尼组之间的FFS没有显著差异（P=0.21），这表明在添加伊布替尼的情况下，ASCT并未带来额外的FFS益处。这一发现对于具有经典风险特征的MCL患者来说尤为重要，因为这意味着他们可能无需接受ASCT。

然而，Dreyling博士也提到，在高风险特征的患者中，如胚胎细胞学异常、高p53表达或Ki-67大于30%的情况下，ASCT联合伊布替尼的FFS优于单独使用伊布替尼。这提示在高危患者中，ASCT可能仍然具有一定的价值。

在总生存率（OS）方面，伊布替尼组和ASCT-伊布替尼组同样表现出优于ASCT组的趋势。伊布替尼组的4年OS率为90%，显著高于ASCT组的81%（P=0.0019）。ASCT-伊布替尼组的4年OS率也达到了88%，优于ASCT组（P=0.0036）。目前，关于ASCT-伊布替尼组和伊布替尼组之间的OS分析仍在进行中。

在安全性方面，Dreyling博士指出，3级或更高级别的不良事件（AEs）在ASCT-伊布替尼组中通常比ASCT组或伊布替尼组更常见。然而，5级AE（即致命性AE）在ASCT-伊布替尼组中相对较少。

尽管伊布替尼在美国尚未被批准用于治疗MCL，但Dreyling博士的研究结果无疑为该药物在MCL一线治疗中的应用提供了有力的支持。这些发现不仅挑战了ASCT在MCL治疗中的地位，也为患者提供了更多、更有效的治疗选择。随着研究的深入和临床应用的推广，相信伊布替尼将在MCL的治疗中发挥越来越重要的作用。

来源：健康问答。