摘要：入选的一项事后研究引起广泛关注。该研究基于亚洲人群MIRACLE III期研究数据，聚焦本抗白介素5受体单抗—瑞利珠单抗在严重嗜酸性哮喘（SEA）患者中对咳嗽频率和与健康相关生活质量（HRQoL）的影响，填补了现有证据在该领域的空白。
“扬中华韵味，传专家洞见”
2025年5 月16 日~5月21 日，美国胸科学会（ATS
）年会于旧金山盛大召开，作为全球肺部疾病、重症监护与睡眠医学领域的最高级别学术盛会之一，本届大会吸引来自70 余个国家的专家学者共同参与，汇聚7000
余项研究成果，充分展现全球在哮喘、慢阻肺、肺血管疾病、肺纤维化、肺部感染及创新治疗方面的最新进展。在本次ATS大会中，广州医科大学附属第一医院赖克方教授
入选的一项事后研究引起广泛关注。该研究基于亚洲人群MIRACLE III期研究数据，聚焦本抗白介素5受体单抗—瑞利珠单抗在严重嗜酸性哮喘（SEA）患者中对咳嗽频率和与健康相关生活质量（HRQoL）的影响，填补了现有证据在该领域的空白。授
研究背景
咳嗽是严重嗜酸性粒细胞哮喘（SEA）患者的普遍症状，显著影响健康相关生活质量（HRQoL），并常与嗜酸性粒细胞气道炎症有关。本瑞利珠单抗是一种抗IL -5受体α单克隆抗体，已证明可降低SEA患者的嗜酸性粒细胞水平并改善哮喘症状；然而，目前支持其用于缓解咳嗽症状的证据有限。
研究方法
本研究对亚洲的III期MIRACLE研究进行了回顾性分析，使用圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评估了本瑞利珠单抗在基线频繁咳嗽的SEA患者中降低咳嗽频率和改善HRQoL方面的疗效。咳嗽频率的减少是通过基线时从“频繁”咳嗽（定义为每周大多数/几天咳嗽）过渡到第48周时“不频繁”咳嗽的患者比例来评估的。咳嗽对HRQoL的影响通过SGRQ的以下条目进行评估：“我的咳嗽令我痛苦”、“我的咳嗽令我疲倦”、“咳嗽及气促会影响我的睡眠”和“咳嗽或呼吸让我在公共场合很尴尬”。
研究结果
➤接受本瑞利珠单抗和安慰剂治疗的患者在基线时出现频繁咳嗽的占比分别为71.9%和70.3%）。与安慰剂相比，本瑞利珠单抗组在第8周时与基线相比仍然频繁咳嗽的患者较少（40.7% vs 52.6%），分别有54.0% vs 39.7%过渡到非频繁咳嗽（图1）。到第48周，本瑞利珠单抗组转变为非频繁咳嗽的患者比例（59.3%）与安慰剂组（56.7%）相似（图1）。
图1. 随访期间SGRQ评估的咳嗽变化情况（总体人群和高bEOS人群结果）
➤在第8周，与安慰剂相比，更多的患者在以下困扰项目上与基线相比得到显著改善：“我的咳嗽令我痛苦”（45.8%对29.0%），“我的咳嗽令我疲倦”（40.9%对29.1%），“咳嗽及气促会影响我的睡眠”（50.3%对44.7%），“咳嗽或呼吸让我在公共场合很尴尬”（48.8%对36.4%）（图2）。与安慰剂相比，本瑞利珠单抗的疗效一直持续到第48周。
图2.SGRQ：频繁咳嗽的患者关于HRQoL的结果（总体人群结果）
在基线血嗜酸性粒细胞计数（bEOS）较高的患者中，接受本瑞利珠单抗治疗的患者比接受安慰剂的患者更有可能转变为非频繁咳嗽，后者更有可能在第48周继续出现频繁咳嗽（图1）。bEOS≥300 cells/µL的患者受益于本瑞利珠单抗治疗（图1、图3）。
图3.SGRQ：频繁咳嗽的患者关于HRQoL的结果（高bEOS人群结果）
研究结论
本瑞利珠单抗改善亚洲SEA患者咳嗽频率和HRQoL的速度比安慰剂更快，表明本瑞利珠单抗可能缓解咳嗽及其对日常生活的影响。虽然安慰剂组也观察到咳嗽和HRQoL的改善，可能是由于ICS/LABA治疗的依从性增加，但与本瑞利珠单抗相比，这些改善发生得较晚。
专家简介
赖克方 教授
广州医科大学附属第一医院、国家呼吸中心、呼吸疾病全国重点实验室、广州呼吸疾病健康研究院、教授、博导呼吸疾病全国重点实验室临床实验部主任
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组副组长
中国医师协会呼吸医师分会哮喘工作组副组长
中国医促会胃食管反流病学分会副主委
中国咳嗽联盟主席
ERS咳嗽联盟国际顾问
中国首部咳嗽指南起草者
欧洲呼吸协会（ERS）慢性咳嗽指南专家组成员
美国胸科医师学会（ACCP）咳嗽指南专家组成员
20余种SCI杂志和国内杂志编委和审稿专家
参考文献
1.Kefang Lai et al. Zhang.
Efficacy of Benralizumab in Reducing Cough Frequency and Improving Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Eosinophilic Asthma in Asia: A Post-hoc Analysis of the Phase 3 Miracle Study. ATS 2025
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来源：医脉通呼吸科一点号1
