摘要:5月20日,美国卫生与公众服务部宣布,将立即实施特朗普的行政命令,向美国患者提供“最惠国处方药定价”,也就是之前特朗普提出的,将对美国药价大幅下调,参考“国际最低价”。
每日医刻
1 美国药品降价方案确定,对中国创新药价没影响
5月20日,美国卫生与公众服务部宣布,将立即实施特朗普的行政命令,向美国患者提供“最惠国处方药定价”,也就是之前特朗普提出的,将对美国药价大幅下调,参考“国际最低价”。
特朗普曾表示,多年来美国处方药和药品价格比其他任何国家都高,而药企高额的研发投入没理由只由美国独自承担。“药品最惠国政策”将使美国得到公平对待,美国将因此省下数万亿美元。业内担忧,如果中国的药品定价成为美国的参考标准,美国药价会一降到底。届时,外企为了不在美国降价,创新药在中国的定价也会受影响。
这种担心是多余的。此次,美国公布了“国际最低价”的标准细节,要求在美国销售的专利药价格,与经合组织成员国的最低价格一致。但新规定是:对照人均GDP不低于美国60%的那些国家——按这个标准,2024年美国的人均GDP是8.53万美元,只有人均GDP在5.12万美元以上的国家,才会成为美国的对标对象。
根据中国国家统计局公布的数据,2024年中国人均GDP是95749元,不属于此次美国调药价的“参照标准”,不会成为“药品最惠国”,美国降药价政策对中国的创新药定价不构成影响。
2 超20亿美元!罗氏“加码”分子胶
5月21日,Orionis Biosciences宣布与罗氏集团成员基因泰克达成第二次多年合作,共同开发针对肿瘤领域新颖和具有挑战性靶点的小分子单价分子胶药物。
双方的首次合作建立于2023年9月,主要是开发针对肿瘤和神经退行性疾病等疾病领域具有挑战性靶点的分子胶药物。首次合作首付款为4700万美元,里程金超20亿美元。基于最新合作的协议条款,Orionis将负责分子胶的发现和优化,而基因泰克将负责这些分子胶的后续临床前和临床开发、监管申请和商业化。Orionis将获得1.05亿美元的预付款,并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款,其总额可能超过20亿美元,以及潜在的合作产品销售分层版税。
3 恒瑞医药确定港股发行价为每股44.05港元
5月21日,恒瑞医药发布公告,确定本次H股发行的最终价格为每股44.05港元,预计于5月23日在香港联交所主板挂牌并开始上市交易。
4 5秒钟完成给药!勃林格殷格翰脑卒中新药在华获批
5月21日,国家药监局(NMPA)网站显示,勃林格殷格翰的替奈普酶(TNK-tPA,英文商品名Metalyse,中文商品名美通立)获批上市,用于治疗成人缺血性卒中。
5 正大天晴PD-L1组合新适应症获批,一线治疗肾细胞癌
贝莫苏拜单抗是一款PD-L1单抗,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已于2018年5月获批上市,目前适应症覆盖晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌5个瘤种。
来源:财健道一点号