摘要：从CAR-T疗法让癌症患者重获新生，到间充质干细胞药物获批上市，细胞治疗正以惊人的速度重塑现代医学。最近，在糖尿病治疗领域，细胞疗法再传捷报：2025年4月，5名1型糖尿病患者在上海长征医院通过干细胞治疗，血糖恢复正常，彻底停用胰岛素！同一天，武汉协和医院公布

从CAR-T疗法让癌症患者重获新生，到间充质干细胞药物获批上市，细胞治疗正以惊人的速度重塑现代医学。最近，在糖尿病治疗领域，细胞疗法再传捷报：2025年4月，5名1型糖尿病患者在上海长征医院通过干细胞治疗，血糖恢复正常，彻底停用胰岛素！同一天，武汉协和医院公布CAR-T治疗成果：72%的淋巴瘤患者在治疗后达到“完全缓解”！

▲ 上海长征医院殷浩团队为患者实施微创的再生胰岛移植

元年启幕，中国医疗正式进入“细胞时代”

2025年1月2日，国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这不仅是中国首款干细胞治疗药品，更标志着中国正式迈入干细胞治疗商业化元年。这款是针对激素耐药的急性移植物抗宿主病（aGVHD），将原本不足20%的生存率提升至57%-73%。此前，美国FDA仅批准了针对儿童患者的同类疗法，而中国产品以全封闭自动化3D培养技术和更广的适用人群，在全球竞技中实现弯道超车。

干细胞治疗的突破远不止于此。2024年，中国科研团队成功将化学重编程多能干细胞转化为胰岛细胞，实现糖尿病功能性治愈；上海东方医院的iPSC衍生疗法让帕金森患者运动能力显著改善……全球范围内，干细胞疗法已在100多项临床试验中展现潜力，覆盖癌症、心衰、眼疾等重大疾病。正如《麻省理工技术评论》所言，干细胞正在重塑人类对疾病的认知与应对方式。

什么是细胞疗法？

细胞，作为生命的基石，既标记着生命的起点，也预示着其最终的归宿。人体由多种细胞组成，每天都有大量细胞更新、衰老、损坏，甚至产生癌变。

疾病的康复就是要修复受损的细胞或组织，替换老化或病变的细胞，延缓衰老、促进康复的办法就是恢复细胞的功能，提高细胞的再生能力。

干细胞，人体的修理工

干细胞是人体内的一种“万用细胞”，它们具有强大的再生和分化能力，能够变成身体的任何一种细胞。这意味着，当你的心脏、肝脏、肾脏等器官受到损伤时，干细胞可以“补位”，修复这些受损的部位，让身体恢复如初。

归巢性：当组织器官受到损伤并伴随炎症时，干细胞会迅速响应“召唤”，通过“归巢效应”精准抵达受损部位。它们如同技艺精湛的工匠，修复和替代那些损伤的细胞，让组织结构重新变得完整，功能得以恢复，它是一类很聪明的细胞，就像自带了GPS，自动“导航”到身体需要修复的地方。

分化性：干细胞具有多向分化性，之所以被称为“万用细胞”，即能够按照需要分化出不同功能的细胞。

免疫调控：干细胞还像是一位智慧的“调控大师”，能够发挥免疫调节的作用。它们就像训练有素的维和部队，调节免疫系统的平衡，抵御炎症的侵袭，为身体创造一个安宁的环境。

旁分泌性：干细胞也是出色的“代谢指挥官”，通过分泌大量的细胞因子，指挥着身体的代谢进程，让身体充满活力，如同为机器注入了高效的燃料。

免疫细胞，人体的“警察”

免疫细胞是人体内的一支“特种部队”，它们负责防御外来入侵者，比如细菌、病毒、癌细胞。

身体每天都在经历着细胞的更新和修复。免疫细胞发挥了重要的清理作用。它们负责消除入侵的病原菌，以及消除被感染老化变异细胞或肿瘤细胞，保持内环境的洁净。

亚健康调理：补充免疫细胞可以帮助亚健康人群改善睡眠质量，迅速提升机体活力，增强体质，消除疲劳、乏力、体虚等症状。

清除衰老细胞：免疫细胞可以清除衰老细胞，修复损伤细胞，促进气血循环，活化肌肤，使皮肤恢复弹性，减少皮肤皱纹和黑色素沉着，使机体恢复年轻状态。

防癌抗癌：免疫细胞可以清除体内病变细胞，同时分泌大量的细胞诱导因子，促进细胞新生，调节代谢水平，防止癌症的发生。

干细胞与免疫细胞的协同作用

干细胞和免疫细胞的合作不仅限于特定的损伤修复，它们在日常生活中也保持着紧密的互动。免疫细胞还能在一定程度上塑造干细胞的记忆功能，使其在经历过损伤后能够“记住”这些经历，从而在未来的类似情况下更高效地进行修复。

在再生医学领域，通过调节免疫细胞的功能，可以提高干细胞移植的成功率，加速组织的再生和修复。

在炎症性疾病的治疗中，通过抑制过度活跃的免疫反应，保护干细胞的正常功能，可以减轻疾病症状，促进康复。

细胞治疗门诊全国开花

2024年以来，全国各地三甲医院、专科医疗机构及生物科技园区纷纷设立“细胞治疗特色门诊”，标志着细胞治疗正式从实验室走向临床常态化应用。现阶段医院细胞治疗门诊最新名单（截至2025.05）

北京301医院

全军首个“实体瘤CAR-T中心”，针对肺癌、胃癌等；

上海瑞金医院

获批“通用型CAR-T”临床试验；

武汉协和医院

华中地区首个CAR-T细胞免疫治疗门诊，为血液肿瘤患者提供创新治疗方案。淋巴瘤治愈率超70%，已纳入医保试点；

解放军940医院

国内首个通过JCI认证的细胞抗衰门诊，NK细胞回输技术使患者免疫年龄平均逆转8.2岁；

上海长征医院

1型糖尿病干细胞疗法（3年随访无复发）；

北京天坛医院

帕金森病神经干细胞移植（II期临床中）。

注：目前所有公立医院细胞治疗均需通过国家卫健委临床研究备案（备案号可在中国医药生物技术协会官网查询）

2025年4月，海南博鳌乐城陆续公布二批通过评审的细胞与基因治疗技术项目，涵盖细胞治疗与基因治疗两大领域，标志着我国干细胞与基因治疗从“政策试水”迈向“系统推进”的新阶段。具体包括：

恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术（四川大学华西乐城医院）

间充质干细胞治疗技术（四川大学华西乐城医院）

气道基底层干细胞治疗技术（上海瑞金医院海南医院）

遗传性视网膜营养不良基因治疗

干细胞治疗备案适应症全景图

根据CDE最新发布的《细胞治疗产品临床试验指南（2025年版）》，已完成备案的主要领域包括：

*实时最新消息：建议关注国家药监局的新动态以及IND申报动态。

细胞治疗的时代已来，政策的持续松绑、技术的快速迭代与商业模式的创新，共同推动着这场医疗革命。，未来或将迎来爆发式增长。细胞治疗或许会像今天的抗生素一样普及。

来源：湖南省细胞组织库