摘要：在乳腺癌治疗领域，罗氏近期公布了一项令人振奋的研究成果。其PI3K抑制剂Itovebi在针对特定乳腺癌患者的治疗中，展现出了显著的生存优势，进一步巩固了其成为重磅炸弹药物的潜力。

转自：一度医药

在乳腺癌治疗领域，罗氏近期公布了一项令人振奋的研究成果。其PI3K抑制剂Itovebi在针对特定乳腺癌患者的治疗中，展现出了显著的生存优势，进一步巩固了其成为重磅炸弹药物的潜力。

罗氏开展的INAVO120关键性3期临床试验结果显示，对于PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，在激素治疗期间或之后病情进展的患者群体中，将Itovebi与Ibrance和Faslodex联合使用，能够将患者的死亡风险降低33%。

这一数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）的年会上进行展示。在该试验中，共有325名患者参与，接受Itovebi联合治疗的患者中位总生存期达到了34个月，而接受安慰剂联合Ibrance和Faslodex治疗的患者中位总生存期为27个月。

此前，Itovebi已于2024年底基于INAVO120试验数据获得了FDA的批准。尽管当时整体生存数据尚未完全成熟，但此次公布的最终整体生存数据进一步证明了Itovebi的治疗优势。此外，Itovebi的无进展生存期数据也得到了更新，从先前报告的中位15个月延长至17.2个月，而安慰剂组的中位无进展生存期仍为7.3个月。

在安全性方面，Itovebi治疗组中有90.7%的患者出现了3级或4级不良事件，高于安慰剂组的84.7%。高血糖（Hyperglycemia）是Itovebi治疗组中较为常见的不良事件，影响了63.4%的患者，而安慰剂组中这一比例为13.5%。尽管高血糖是PI3K抑制剂类药物的已知潜在问题，但罗氏表示，根据大量数据，高血糖并非导致治疗中断的主要原因，并且并非所有Itovebi患者都会出现这一不良反应，因此该安全性信号是可控的。

HR阳性、HER2阴性乳腺癌是美国最常见的乳腺癌亚型，占乳腺癌病例的70%，其中约40%的患者存在PIK3CA基因突变，通常预示着预后不良。Itovebi的治疗效果凸显了在诊断时进行基因检测的重要性，以便及时识别出存在相关基因突变的患者。

鉴于其潜在的庞大市场，罗氏对Itovebi的商业前景充满信心。公司预计Itovebi的峰值销售额将达到20亿瑞士法郎（约合23亿美元）。在上市后的首个完整季度，Itovebi已实现1400万瑞士法郎（约合1680万美元）的销售额。目前，罗氏正在开展一项头对头研究，将Itovebi与诺华的PI3K抑制剂Piqray进行比较，以评估这两种药物在CDK4/6内分泌联合治疗后二线治疗晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。

随着Itovebi在ASCO年会上公布的积极数据，这款药物在乳腺癌治疗领域的地位进一步提升，不仅为患者带来了新的治疗希望，也为罗氏在肿瘤药物市场的竞争中增添了重要筹码。未来，其在真实世界中的表现以及与其他药物的头对头研究结果，将继续受到业界的密切关注。

来源：新浪财经