摘要：格隆汇5月26日丨九芝堂(000989.SZ)公布，2025年5月24日，九芝堂股份有限公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)与牵头组长单位复旦大学附属华山医院和参研的四川大学华西医院、中南大学湘雅医院等全国26家临床试验中心组织召开了关

格隆汇5月26日丨九芝堂(000989.SZ)公布，2025年5月24日，九芝堂股份有限公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)与牵头组长单位复旦大学附属华山医院和参研的四川大学华西医院、中南大学湘雅医院等全国26家临床试验中心组织召开了关于开展“以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的YB211治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”的项目启动会。

YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。本药品申请适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)，其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。

本临床试验项目以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的YB211在成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的mITT(改良意向治疗)人群中TOC访视(末次给药后7～14天)时的临床疗效。本试验将分为两个部分进行：第一部分为剂量探索研究，第二部分为药代动力学(PK)研究。

来源：格隆汇