调研速递|众生药业接受中信建投证券等2家机构调研 ,昂拉地韦项目进展等成关注要点

360影视 动漫周边 2025-05-26 19:31 5

摘要:5月26日,众生药业接待了中信建投证券有限公司、兴证全球基金管理有限公司的分析师、研究员的现场调研。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏、证券业务经理蔡奕萍参与接待。以下为本次投资者关系活动的主要内容。

5月26日,众生药业接待了中信建投证券有限公司、兴证全球基金管理有限公司的分析师、研究员的现场调研。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏、证券业务经理蔡奕萍参与接待。以下为本次投资者关系活动的主要内容。

昂拉地韦项目研发进展显著

众生药业自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273)已获国家药监局批准上市。其III期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标等均更优,达到统计学显著性差异。并且,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株及高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用。

昂拉地韦颗粒方面,目前已获得II期临床试验顶线分析数据。该颗粒治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验共纳入72例参与者,分三个年龄段及高低剂量组对照。有效性上,综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时,中位发热缓解时间仅24.07小时,各年龄段相近。与昂拉地韦片治疗成人单纯性流感III期临床试验结果相比,昂拉地韦颗粒治疗儿童和青少年甲型流感在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上更短,病毒学数据相当。且该临床试验未发生严重不良事件,表明昂拉地韦颗粒在儿童和青少年中安全性和耐受性良好。公司正推进昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验。

昂拉地韦片销售计划围绕三大维度

公司基于对乐睿灵®及流感创新药昂拉地韦片上市后商业化路径的考虑,围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新。学术生态构建方面,整合资源搭建专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础并开展学术推广;数据化服务升级方面,融合互联网技术与商业模式,为医务工作者和患者提供服务;关键项目实践方面,携手相关组织发起提升基层呼吸能力项目。

2024年度计提资产减值损失情况

2024年度,公司计提资产减值损失金额合计54,668.07万元,减少2024年度归属于母公司股东的净利润48,409.79万元,相应减少归属于母公司所有者权益48,409.79万元。主要减值情况包括:对存货和预计退回商品计提5,472.75万元,主要为来瑞特韦片及其部分未使用物料;基于子公司产品受政策、竞争等因素影响,对先强药业、逸舒制药股权形成的商誉计提20,167.71万元,计提后商誉账面价值余额为0;对来瑞特韦片对应的无形资产计提7,916.66万元;因经营和资源投入考虑,暂缓部分肿瘤创新药等项目研发投入,对相应开发支出计提20,692.60万元。

创新药研发管线布局广泛

公司创新药研发管线布局于代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域。截至目前,已有2个创新药项目获批上市,多个处于临床试验阶段。代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,已完成的Ib/IIa期临床试验显示其有改善肝脏炎症、坏死及抗纤维化作用,正在开展IIb期临床试验。呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已上市并纳入医保目录,学术成果发表于国际顶刊;昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒II期临床试验结果积极。

代谢性疾病新药进展良好

公司布局多个治疗代谢性疾病的小分子创新药。ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),Ib/IIa期临床研究表明其可降低肝脏炎症损伤标志物,具有抗纤维化作用,正在开展IIb期临床研究。RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物,治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的II期临床试验均达到主要终点,已获得III期临床试验伦理批件,即将全面启动III期临床试验。

RAY1225注射液II期临床试验成果佳

RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验(REBUILDING - 1)与2型糖尿病患者的II期临床试验(SHINING - 1)均达到主要终点。在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂,且安全性、耐受性良好,低血糖风险低,胃肠道相关不良反应严重程度大多较轻微。

赎回控股子公司股权强化控制力

公司收到众生睿创其他股东赎回通知,将赎回其合计所持有的众生睿创13.15%股权。完成后,公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%。此次交易有助于增强公司对子公司经营控制力、提升经营效率、助推发展战略实施、维护股东权益,同时提升新药研发实力,构建完整产业布局。

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来源:新浪财经

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