摘要：产后抑郁症（PPD）是最常见的分娩并发症之一，会对母亲和婴儿产生深远的影响，大约每8名妇女中就有1人受到影响。产后抑郁症的确切病因尚不清楚，可能受到多种因素的影响。不幸的是，自杀是产后死亡的主要原因之一。

产后抑郁症（PPD）是最常见的分娩并发症之一，会对母亲和婴儿产生深远的影响，大约每8名妇女中就有1人受到影响。产后抑郁症的确切病因尚不清楚，可能受到多种因素的影响。不幸的是，自杀是产后死亡的主要原因之一。

有关PPD病理生理学的各种理论认为，内分泌、遗传、表观遗传、突触传递、神经网络、炎症、神经类固醇和压力相关机制都对PPD有影响。

对PPD患者来说，传统一线药物的疗效往往有限，因为其疗效一般要在4至6周后才能显现。PPD的基本假说之一是GABA能功能低下，这一假说从异孕酮的文献发展而来，异孕酮是孕酮的神经活性代谢产物，是GABAA受体的正异位调节剂。

布瑞诺龙（Brexanolone，别孕烯醇酮）是异孕酮的专利配方，这种新型神经活性类固醇（NAS）和GABAA正性异位调节剂具有快速起效的抗抑郁作用，为治疗PPD带来了巨大希望。具体来说，NAS药物旨在通过使GABA和NAS水平正常化（图 5），来解决PPD的潜在病理生理学问题，从而缓解焦虑和与抑郁症相关的症状。因此，由于观察到布瑞诺龙的快速抗抑郁效果和疗效，美国食品药品管理局于 2019年3月批准了布瑞诺龙，随后又开发了祖拉诺龙（Zuranolone），并于2023年获得了FDA的批准，用于PPD治疗。

布瑞诺龙注射液通过60小时的外周静脉输注给药，据推测可通过增强GABA功能来治疗PPD。在采用几乎相同方法进行的3项HUMMINGBIRD试验中，布瑞诺龙能迅速减轻PPD症状。这些研究表明，与安慰剂相比，单次输注60小时的布瑞诺龙能迅速改善抑郁症状，且在统计学上具有显著意义，该抑郁症状是通过17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）来衡量的。此外，即使在治疗后30天，布瑞诺龙仍能保持对 HAM-D的疗效。

布瑞诺龙只能通过静脉输注给药，并可通过限制性风险评估和缓解策略（REMS）计划获得，该计划要求必须在合格医疗保健专业人员的监督下使用布瑞诺龙。由于用药的复杂性和成本，这种药物的使用受到了限制。在布瑞诺龙安慰剂对照研究中观察到的不良反应包括过度镇静和突然失去知觉。一些患者在输注过程中出现镇静和嗜睡，需要中断给药或减少给药剂量。剂量中断后意识丧失或改变完全恢复的时间为15至 60分钟不等。由于存在过度镇静的风险，美国FDA发布了黑框警告，要求在给药后12小时内对患者进行监测。

布瑞诺龙治疗PPD的疗效为开发口服神经活性类固醇祖拉诺龙奠定了重要基础。祖拉诺龙的结构与布瑞诺龙非常相似，但为了口服而略作改动。祖拉诺龙是首个获准用于治疗PPD的口服药物，与静脉注射布瑞诺龙相比，祖拉诺龙是一种更方便患者使用的剂型。

祖拉诺龙每天给药一次，连续14天。两项随机安慰剂对照试验确定了30毫克和50毫克剂量的疗效，这两项试验分别被称为 "ROBIN "和 "SKYLARK"。这两项研究均表明，与安慰剂组相比，开始使用祖拉诺龙治疗后15天，17项HAM-D评分从基线到15天均有统计学意义上的显著下降。在 ROBIN 研究中，祖拉诺龙在治疗的第3天就迅速减轻了症状。

祖拉诺龙的耐受性普遍良好，最常报告的不良反应是嗜睡、头晕和镇静。没有迹象表明使用该药物会导致意识丧失、戒断症状或自杀念头增强。

总之，布瑞诺龙和祖拉诺龙是第一种针对与产后内分泌紊乱有关的抗抑郁药物，已获得美国食品及药物管理局批准用于PPD。它们通过一种新的作用机制证明了对PPD的疗效，并提供了一种有效的新的治疗选择。口服药物祖拉诺龙的主要优点是给药方便，每天给药一次，连续给药14天。与传统的抗抑郁药物相比，NAS疗法起效更快，这在脆弱的产后时期是一大优势。

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来源：大话谈健康